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筋膜トリガーポイントの治療における硫酸マグネシウム注射

2021年12月5日 更新者：Alshaimaa Ahmed shabaan、Fayoum University

咬筋の筋膜トリガーポイントの治療における硫酸マグネシウム注射

これは、咬筋の筋筋膜トリガーポイントの治療における硫酸マグネシウム注射の有効性と生理食塩水注射の有効性を比較する、前向き、単一施設、無作為化（1：1）臨床試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案は、硫酸マグネシウム (MgSO4) を TrP の可能な注射治療法として提示しています。 MgSO4 は、神経筋および交感神経接合部からのシナプス前アセチルコリンの放出を防ぎます。これは、MgSO4 が筋肉を弛緩させ、痛みを軽減する能力を説明することができます。具体的な目的: 咬筋の筋膜トリガー ポイントの治療における硫酸マグネシウム注射の有効性を評価します対生理食塩水注射。

仮説：咬筋のトリガーポイントへの硫酸マグネシウムの注射は、生理食塩水注射よりも痛みの緩和に効果的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Fayoum、エジプト、63514
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DC/TMD基準に基づく、紹介による筋膜痛の確定診断
  • 片側または両側の咬筋に1つまたは複数のトリガーポイントが存在する
  • 関連する咬筋に侵襲的処置の履歴はありません。

除外基準:

  • MTP以外の口腔顔面領域の痛みを引き起こす要因（虫歯、TMJ内部障害）。
  • 関節リウマチやてんかんなど、咀嚼系に影響を与える可能性のある全身疾患
  • 妊娠と授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループⅠ
各患者は、同じオペレーターによって生理食塩水の各TrPで0.5mlを注射されました
薬：生理食塩水
各患者は、同じオペレーターによる治療グループに従って、生理食塩水の各TrPで0.5mlを注射しました
他の名前：
  • コントロール
実験的：グループⅡ
各患者は、同じオペレーターによって硫酸マグネシウムの各TrPで0.5mlを注射されました
薬：硫酸マグネシウム
各患者は、同じオペレーターによる治療グループに従って、硫酸マグネシウムの各TrPで0.5mlを注射されました
他の名前：
  • 勉強

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：術後6ヶ月
10 点の視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された痛みのスコア。0 は痛みがないことを示し、10 は史上最悪の痛みを示します。
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔健康影響プロファイルアンケート (OHIP-14) における生活の質
時間枠：術後6ヶ月
OHIP-14 は、0 から 56 の範囲のスコア (14 項目すべてに「非常に頻繁に」と回答した被験者を表す 56 を含む) の範囲の口腔状態による患者の自己申告による不快感、障害、および機能制限を測定するために使用されます。
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fayoum University

捜査官

  • 主任研究者：Alshaimaa Mohamed, phd、Fayoum university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月5日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mg SO4 injections

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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