Injeção de sulfato de magnésio no tratamento de pontos-gatilho miofasciais
5 de dezembro de 2021 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Injeção de sulfato de magnésio no tratamento de pontos-gatilho miofasciais no músculo masseter
Este é um ensaio clínico prospectivo, de centro único, randomizado (1:1) comparando a eficácia das injeções de sulfato de magnésio no tratamento de pontos-gatilho miofasciais no músculo masseter versus a injeção de solução salina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta apresenta o sulfato de magnésio (MgSO4) como um possível tratamento de injeção para PG. O MgSO4 impede a liberação de acetilcolina pré-sináptica das junções neuromusculares e simpáticas, o que poderia explicar a capacidade do MgSO4 de relaxar o músculo e reduzir a dor Objetivo específico: avaliar a eficácia das injeções de sulfato de magnésio no tratamento de pontos-gatilho miofasciais no músculo masseter contra a injeção de solução salina.
Hipótese: a injeção de pontos-gatilho do músculo masseter com sulfato de magnésio é mais eficaz do que a injeção de solução salina no alívio da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fayoum, Egito, 63514
- Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo de dor miofascial com encaminhamento, com base nos critérios DC/DTM
- a presença de um ou mais pontos-gatilho no músculo masseter unilateral ou bilateral
- sem história de procedimentos invasivos no músculo masseter relacionado.
Critério de exclusão:
- Outros fatores que podem causar dor na região orofacial além das PTM (dente cariado, disfunção interna da ATM).
- Qualquer doença sistêmica que possivelmente afete o sistema mastigatório, como artrite reumatóide e epilepsia
- gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo I
cada paciente injetou 0,5ml em cada PGs de solução salina pelo mesmo operador
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cada paciente injetou 0,5ml em cada PGs de solução salina de acordo com o grupo de tratamento pelo mesmo operador
Outros nomes:
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Experimental: grupo II
cada paciente injetou 0,5ml em cada PG de sulfato de magnésio pelo mesmo operador
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cada paciente injetou 0,5ml em cada PG de sulfato de magnésio de acordo com o grupo de tratamento pelo mesmo operador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: 6 meses pós-operatório
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escore de dor medido em uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, o 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor de todos os tempos.
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida em um questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Prazo: pós-operatório de seis meses
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O OHIP-14 é usado para medir o desconforto, a incapacidade e a limitação funcional relatados pelos pacientes devido a condições bucais com pontuações que variam de 0 a 56 (com 56 representando um sujeito respondendo "muito frequentemente" a todos os 14 itens)
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pós-operatório de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaimaa Mohamed, PhD, Fayoum University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yousef AA, Al-deeb AE. A double-blinded randomised controlled study of the value of sequential intravenous and oral magnesium therapy in patients with chronic low back pain with a neuropathic component. Anaesthesia. 2013 Mar;68(3):260-6. doi: 10.1111/anae.12107. Epub 2012 Dec 17.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Sakalys D, Rokicki JP, Januzis G, Kubilius R. Plasma rich in growth factors injection effectiveness for myofascial pain treatment in masticatory muscles. Randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Jul;47(7):796-801. doi: 10.1111/joor.12973. Epub 2020 Apr 21.
- Refahee SM, Mahrous AI, Shabaan AA. Clinical efficacy of magnesium sulfate injection in the treatment of masseter muscle trigger points: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2022 Sep 19;22(1):408. doi: 10.1186/s12903-022-02452-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Mg SO4 injections
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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