Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfatinjeksjon i behandling av myofasciale triggerpunkter

5. desember 2021 oppdatert av: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Magnesiumsulfatinjeksjon i behandling av myofasciale triggerpunkter i massemuskel

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert (1:1) klinisk studie som sammenligner effektiviteten av magnesiumsulfatinjeksjoner i behandling av myofasciale triggerpunkter i tyggemuskelen versus saltvannsinjeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forslaget presenterer magnesiumsulfatet (MgSO4) som en mulig injeksjonsbehandling for TrP-er. MgSO4 forhindrer frigjøring av pre-synaptisk acetylkolin fra nevromuskulære og sympatiske koblinger som kan forklare evnen til MgSO4 til å slappe av muskelen og redusere smerte Spesifikt mål: evaluere effektiviteten av magnesiumsulfatinjeksjoner i behandling av myofascial triggerpunkter i tyggemuskelen versus saltvannsinjeksjonen.

Hypotese: injeksjon av tyggemuskeltriggerpunkter med magnesiumsulfat er mer effektiv enn saltvannsinjeksjon i smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sikker diagnose av myofascial smerte med henvisning, basert på DC/TMD-kriteriene
  • tilstedeværelsen av ett eller flere triggerpunkter i den unilaterale eller bilaterale tyggemuskelen
  • ingen historie med invasive prosedyrer i den relaterte tyggemuskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Faktorer som kan forårsake smerter i andre orofaciale regioner enn MTP (råtnede tann, TMJ intern lidelse).
  • Enhver systemisk sykdom som muligens påvirker tyggesystemet som revmatoid artritt og epilepsi
  • graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I
hver pasient injiserte 0,5 ml i hver TrP med saltvann av samme operatør
Legemiddel: Saltvann
hver pasient injiserte 0,5 ml i hver TrP med saltvann i henhold til behandlingsgruppen av samme operatør
Andre navn:
  • Styre
Eksperimentell: gruppe II
hver pasient injiserte 0,5 ml i hver TrP av magnesiumsulfat av samme operatør
Legemiddel: Magnesiumsulfat
hver pasient injiserte 0,5 ml i hver TrPs av magnesiumsulfat i henhold til behandlingsgruppen av samme operatør
Andre navn:
  • Studere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
smertescore målt på en 10-punkts visuell analog skala (VAS), 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten noensinne.
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet i et spørreskjema med oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-14)
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
OHIP-14 brukes til å måle pasienters selvrapporterte ubehag, funksjonshemming og funksjonsbegrensning på grunn av orale tilstander med skårer fra 0 til 56 (med 56 som representerer et emne som svarer ''veldig ofte'' på alle 14 elementene)
seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mg SO4 injections

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere