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Injection de sulfate de magnésium dans le traitement des points de déclenchement myofasciaux

5 décembre 2021 mis à jour par: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Injection de sulfate de magnésium dans le traitement des points de déclenchement myofasciaux dans le muscle masséter

Il s'agit d'un essai clinique prospectif, monocentrique et randomisé (1:1) comparant l'efficacité des injections de sulfate de magnésium dans le traitement des points gâchettes myofasciaux dans le muscle masséter par rapport à l'injection de solution saline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La proposition présente le sulfate de magnésium (MgSO4) comme un traitement par injection possible pour les points déclencheurs. Le MgSO4 empêche la libération d'acétylcholine pré-synaptique des jonctions neuromusculaires et sympathiques, ce qui pourrait expliquer la capacité du MgSO4 à détendre le muscle et à réduire la douleur Objectif spécifique : évaluer l'efficacité des injections de sulfate de magnésium dans le traitement des points gâchettes myofasciaux dans le muscle masséter par rapport à l'injection saline.

Hypothèse : l'injection de sulfate de magnésium aux points gâchettes du muscle masséter est plus efficace que l'injection de solution saline dans le soulagement de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte, 63514
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic définitif de douleur myofasciale avec référence, basé sur les critères DC/TMD
  • la présence d'un ou plusieurs points gâchettes dans le muscle masséter unilatéral ou bilatéral
  • aucun antécédent de procédure invasive dans le muscle masséter concerné.

Critère d'exclusion:

  • Facteurs pouvant causer des douleurs dans la région orofaciale autres que les MTP (dent cariée, trouble interne de l'ATM).
  • Toute maladie systémique qui affecte éventuellement le système masticatoire comme la polyarthrite rhumatoïde et l'épilepsie
  • Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe I
chaque patient a injecté 0,5 ml dans chaque point gâchette de solution saline par le même opérateur
Médicament: Saline
chaque patient a injecté 0,5 ml dans chaque point gâchette de solution saline selon le groupe de traitement par le même opérateur
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: groupe II
chaque patient a injecté 0,5 ml dans chaque point gâchette de sulfate de magnésium par le même opérateur
Médicament: Sulfate de magnésium
chaque patient a injecté 0,5 ml dans chaque point gâchette de sulfate de magnésium selon le groupe de traitement par le même opérateur
Autres noms:
  • Étudier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: 6 mois postopératoire
score de douleur mesuré sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, le 0 indiquant l'absence de douleur et le 10 indiquant la pire douleur jamais ressentie.
6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie dans un questionnaire de profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14)
Délai: six mois postopératoire
OHIP-14 est utilisé pour mesurer l'inconfort, l'incapacité et la limitation fonctionnelle autodéclarés par les patients en raison de conditions bucco-dentaires avec des scores allant de 0 à 56 (56 représentant un sujet répondant « très souvent » aux 14 items)
six mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alshaimaa Mohamed, PhD, Fayoum University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mg SO4 injections

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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