Magnesiumsulfaatinjectie bij de behandeling van myofasciale triggerpoints
5 december 2021 bijgewerkt door: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Magnesiumsulfaatinjectie bij de behandeling van myofasciale triggerpoints in de kauwspier
Dit is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde (1:1) klinische studie waarin de effectiviteit van magnesiumsulfaatinjecties bij de behandeling van myofasciale triggerpoints in de kauwspier wordt vergeleken met de injectie met zoutoplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorstel presenteert het magnesiumsulfaat (MgSO4) als een mogelijke injectiebehandeling voor TrP's. MgSO4 voorkomt de afgifte van presynaptische acetylcholine uit neuromusculaire en sympathische knooppunten, wat het vermogen van MgSO4 om de spier te ontspannen en pijn te verminderen zou kunnen verklaren. Specifiek doel: de effectiviteit evalueren van magnesiumsulfaatinjecties bij de behandeling van myofasciale triggerpoints in de kauwspier versus de injectie met zoutoplossing.
Hypothese: de injectie van kauwspiertriggerpoints met magnesiumsulfaat is effectiever dan injectie met zoutoplossing bij pijnverlichting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve diagnose van myofasciale pijn met verwijzing, op basis van de DC/TMD-criteria
- de aanwezigheid van een of meer triggerpoints in de unilaterale of bilaterale kauwspier
- geen geschiedenis van invasieve procedures in de gerelateerde kauwspier.
Uitsluitingscriteria:
- Factoren die pijn kunnen veroorzaken in het orofaciale gebied anders dan MTP's (rotte tand, interne TMJ-aandoening).
- Elke systemische ziekte die mogelijk het kauwstelsel aantast, zoals reumatoïde artritis en epilepsie
- zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep ik
elke patiënt injecteerde 0,5 ml in elke TrPs zoutoplossing door dezelfde operator
|
elke patiënt injecteerde 0,5 ml in elke TrPs zoutoplossing volgens de behandelingsgroep door dezelfde operator
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep II
elke patiënt injecteerde 0,5 ml in elke TrPs magnesiumsulfaat door dezelfde operator
|
elke patiënt injecteerde 0,5 ml in elke TrPs magnesiumsulfaat volgens de behandelingsgroep door dezelfde operator
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
pijnscore gemeten op een 10-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij de 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn ooit aangeeft.
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven in een vragenlijst over het mondgezondheidsprofiel (OHIP-14)
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief
|
OHIP-14 wordt gebruikt om het zelfgerapporteerde ongemak, de handicap en de functionele beperking van patiënten als gevolg van orale aandoeningen te meten met scores van 0 tot 56 (waarbij 56 een proefpersoon vertegenwoordigt die "zeer vaak" antwoordt op alle 14 items)
|
zes maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alshaimaa Mohamed, PhD, Fayoum University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yousef AA, Al-deeb AE. A double-blinded randomised controlled study of the value of sequential intravenous and oral magnesium therapy in patients with chronic low back pain with a neuropathic component. Anaesthesia. 2013 Mar;68(3):260-6. doi: 10.1111/anae.12107. Epub 2012 Dec 17.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Sakalys D, Rokicki JP, Januzis G, Kubilius R. Plasma rich in growth factors injection effectiveness for myofascial pain treatment in masticatory muscles. Randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Jul;47(7):796-801. doi: 10.1111/joor.12973. Epub 2020 Apr 21.
- Refahee SM, Mahrous AI, Shabaan AA. Clinical efficacy of magnesium sulfate injection in the treatment of masseter muscle trigger points: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2022 Sep 19;22(1):408. doi: 10.1186/s12903-022-02452-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Myofasciale pijnsyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- Mg SO4 injections
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .