Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcja siarczanu magnezu w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych

5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Wstrzyknięcie siarczanu magnezu w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu żwaczy

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane (1:1) badanie kliniczne porównujące skuteczność iniekcji siarczanu magnezu w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu żwacza z iniekcją soli fizjologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wniosku przedstawiono siarczan magnezu (MgSO4) jako możliwe leczenie iniekcyjne TrPs. MgSO4 zapobiega uwalnianiu presynaptycznej acetylocholiny z połączeń nerwowo-mięśniowych i współczulnych, co mogłoby wyjaśniać zdolność MgSO4 do rozluźniania mięśni i zmniejszania bólu Cel szczegółowy: ocena skuteczności iniekcji siarczanu magnezu w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniu żwacza w porównaniu z zastrzykiem z soli fizjologicznej.

Hipoteza: wstrzyknięcie siarczanu magnezu w punkty spustowe mięśnia żwacza jest skuteczniejsze niż wstrzyknięcie soli fizjologicznej w łagodzeniu bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt, 63514
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Definitywne rozpoznanie bólu mięśniowo-powięziowego ze skierowaniem na podstawie kryteriów DC/TMD
  • obecność jednego lub więcej punktów spustowych w jednostronnym lub obustronnym mięśniu żwacza
  • brak historii jakichkolwiek inwazyjnych zabiegów w pokrewnym mięśniu żwacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Czynniki, które mogą powodować ból w okolicy ustno-twarzowej inne niż MTP (zepsuty ząb, zaburzenia wewnętrzne stawu skroniowo-żuchwowego).
  • Każda choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na narząd żucia, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów i padaczka
  • Ciąża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa I
każdy pacjent wstrzyknął 0,5 ml w każdym TrPs soli fizjologicznej przez tego samego operatora
Lek: Solankowy
każdy pacjent wstrzyknął 0,5 ml w każdym TrPs soli fizjologicznej zgodnie z leczoną grupą przez tego samego operatora
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: grupa II
każdy pacjent wstrzyknął 0,5 ml siarczanu magnezu w każdą TrPs przez tego samego operatora
Lek: Siarczan magnezu
każdy pacjent wstrzyknął 0,5 ml w każdy TrPs siarczanu magnezu zgodnie z leczoną grupą przez tego samego operatora
Inne nazwy:
  • Badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ocena bólu mierzona w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból w historii.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakości życia w kwestionariuszu profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
OHIP-14 służy do pomiaru zgłaszanego przez pacjentów dyskomfortu, niesprawności i ograniczeń funkcjonalnych z powodu chorób jamy ustnej z punktacją w zakresie od 0 do 56 (gdzie 56 oznacza osobę odpowiadającą „bardzo często” na wszystkie 14 pozycji)
sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mg SO4 injections

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj