Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfatinjektion vid behandling av myofasciala triggerpunkter

5 december 2021 uppdaterad av: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Magnesiumsulfatinjektion vid behandling av myofasciala triggerpunkter i massetermuskeln

Detta är en prospektiv, singelcenter, randomiserad (1:1) klinisk prövning som jämför effektiviteten av magnesiumsulfatinjektioner vid behandling av myofasciala triggerpunkter i tygmuskeln kontra saltlösningsinjektionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förslaget presenterar magnesiumsulfat (MgSO4) som en möjlig injektionsbehandling för TrP. MgSO4 förhindrar frisättning av pre-synaptisk acetylkolin från neuromuskulära och sympatiska kopplingar som kan förklara förmågan hos MgSO4 att slappna av i muskeln och minska smärta. kontra saltlösningsinjektionen.

Hypotes: injektionen av magmuskelns triggerpunkter med magnesiumsulfat är effektivare än saltlösningsinjektion för smärtlindring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnos av myofascial smärta med remiss, baserat på DC/TMD-kriterierna
  • närvaron av en eller flera triggerpunkter i den unilaterala eller bilaterala tygmuskeln
  • ingen historia av några invasiva ingrepp i den relaterade kroppsmuskeln.

Exklusions kriterier:

  • Faktorer som kan orsaka smärta i den orofaciala regionen annan än MTP (skadad tand, TMJ intern störning).
  • Varje systemisk sjukdom som möjligen påverkar tuggsystemet såsom reumatoid artrit och epilepsi
  • graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp I
varje patient injicerade 0,5 ml i varje TrP saltlösning av samma operatör
Läkemedel: Salin
varje patient injicerade 0,5 ml i varje TrPs saltlösning enligt behandlingsgruppen av samma operatör
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: grupp II
varje patient injicerade 0,5 ml i varje TrP av magnesiumsulfat av samma operatör
Läkemedel: Magnesiumsulfat
varje patient injicerade 0,5 ml i varje TrP av magnesiumsulfat enligt behandlingsgruppen av samma operatör
Andra namn:
  • Studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 6 månader efter operationen
smärtpoäng mätt på en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan någonsin.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet i ett frågeformulär för Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsram: sex månader efter operationen
OHIP-14 används för att mäta patienters självrapporterade obehag, funktionshinder och funktionsbegränsningar på grund av orala tillstånd med poäng från 0 till 56 (där 56 representerar ett ämne som svarar ''mycket ofta'' på alla 14 objekten)
sex månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Utredare

  • Huvudutredare: Alshaimaa Mohamed, PhD, Fayoum University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mg SO4 injections

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera