Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции сульфата магния в лечении миофасциальных триггерных точек

5 декабря 2021 г. обновлено: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Инъекции сульфата магния при лечении миофасциальных триггерных точек жевательной мышцы

Это проспективное одноцентровое рандомизированное (1:1) клиническое исследование, сравнивающее эффективность инъекций сульфата магния при лечении миофасциальных триггерных точек в жевательной мышце по сравнению с инъекцией физиологического раствора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предложении представлен сульфат магния (MgSO4) в качестве возможного инъекционного средства для лечения TrPs. MgSO4 предотвращает высвобождение пресинаптического ацетилхолина из нервно-мышечных и симпатических соединений, что может объяснить способность MgSO4 расслаблять мышцы и уменьшать боль. Конкретная цель: оценить эффективность инъекций сульфата магния при лечении миофасциальных триггерных точек в жевательной мышце. по сравнению с инъекцией солевого раствора.

Гипотеза: инъекции сульфата магния в триггерные точки жевательных мышц более эффективны, чем инъекции физиологического раствора при обезболивании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Fayoum, Египет, 63514
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Точный диагноз миофасциальной боли с направлением на основании критериев DC/TMD
  • наличие одной или нескольких триггерных точек в односторонней или двусторонней жевательной мышце
  • отсутствие в анамнезе каких-либо инвазивных процедур в соответствующей жевательной мышце.

Критерий исключения:

  • Факторы, которые могут вызвать боль в орофациальной области, кроме MTP (разрушенный зуб, внутреннее расстройство ВНЧС).
  • Любое системное заболевание, которое может повлиять на жевательную систему, такое как ревматоидный артрит и эпилепсия.
  • беременность и лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа I
каждому пациенту вводили по 0,5 мл в каждой ТрП физиологического раствора одним и тем же оператором
Лекарство: Физиологический раствор
каждому пациенту вводили по 0,5 мл в каждой ТрП физиологического раствора в соответствии с группой лечения одним и тем же оператором
Другие имена:
  • Контроль
Экспериментальный: группа II
каждый пациент вводил по 0,5 мл в каждой ТрП сульфата магния одним и тем же оператором
Лекарство: Сульфат магния
каждый пациент вводил по 0,5 мл в каждой ТрП сульфата магния в соответствии с группой лечения одним и тем же оператором
Другие имена:
  • Учиться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
оценка боли измерялась по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни в анкете профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14)
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
OHIP-14 используется для измерения дискомфорта, инвалидности и функциональных ограничений, о которых сообщают пациенты, из-за заболеваний полости рта с баллами от 0 до 56 (где 56 представляют субъект, отвечающий «очень часто» на все 14 вопросов)
шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Следователи

  • Главный следователь: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mg SO4 injections

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться