Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát injekció a myofascialis triggerpontok kezelésében

2021. december 5. frissítette: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Magnézium-szulfát injekció a rágóizom myofascialis triggerpontjainak kezelésében

Ez egy prospektív, egyközpontú, randomizált (1:1) klinikai vizsgálat, amely a magnézium-szulfát injekciók hatékonyságát hasonlítja össze a rágóizom myofasciális triggerpontjainak kezelésében a sóoldat injekcióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javaslat a magnézium-szulfátot (MgSO4) mutatja be, mint a TrP-k lehetséges injekciós kezelését. A MgSO4 megakadályozza a preszinaptikus acetilkolin felszabadulását a neuromuszkuláris és szimpatikus csomópontokból, ami megmagyarázhatja az MgSO4 izomlazító és fájdalomcsillapító képességét. Specifikus cél: a magnézium-szulfát injekciók hatékonyságának értékelése a rágóizom myofascial trigger pontjainak kezelésében a sóoldattal szemben.

Hipotézis: a rágóizmok triggerpontjainak magnézium-szulfáttal történő injekciója hatékonyabb a fájdalomcsillapításban, mint a sóoldat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Fayoum, Egyiptom, 63514
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myofascialis fájdalom határozott diagnózisa beutalóval, a DC/TMD kritériumok alapján
  • egy vagy több triggerpont jelenléte az egy- vagy kétoldali rágóizomban
  • nincs előzménye semmilyen invazív beavatkozásnak a kapcsolódó rágóizmokban.

Kizárási kritériumok:

  • Tényezők, amelyek fájdalmat okozhatnak az orofacialis régióban, kivéve az MTP-ket (szuvas fogak, TMJ belső rendellenességek).
  • Bármilyen szisztémás betegség, amely esetleg érinti a rágórendszert, például rheumatoid arthritis és epilepszia
  • terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
minden beteg 0,5 ml-t fecskendezett be minden egyes TrP-be sóoldatot ugyanaz a kezelõ
Drog: Sóoldat
minden beteg 0,5 ml fiziológiás sóoldatot fecskendezett be a kezelési csoportnak megfelelően, ugyanaz a kezelő.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Kísérleti: csoport II
minden beteg 0,5 ml magnézium-szulfát TrP-be fecskendezett be ugyanaz a kezelõ
Drog: Magnézium szulfát
minden beteg 0,5 ml magnézium-szulfát TrP-be fecskendezett be a kezelési csoportnak megfelelően, ugyanaz a kezelő.
Más nevek:
  • Tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
fájdalompontszám egy 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS), a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség egy Oral Health Impact Profile kérdőívben (OHIP-14)
Időkeret: hat hónappal a műtét után
Az OHIP-14 mérésére szolgál a betegek saját bevallása szerinti kellemetlen érzése, fogyatékossága és a szájüregi állapotok miatti funkcionális korlátozottsága 0-tól 56-ig terjedő pontszámokkal (az 56-os azt jelenti, hogy az alany mind a 14 elemre „nagyon gyakran” válaszolt)
hat hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fayoum University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mg SO4 injections

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triggerpont fájdalom, myofascial

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel