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Magnesiumsulfat-Injektion zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte

5. Dezember 2021 aktualisiert von: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Magnesiumsulfat-Injektion zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte im Masseter-Muskel

Dies ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte (1:1) klinische Studie, die die Wirksamkeit von Magnesiumsulfat-Injektionen bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte im Massetermuskel mit der Kochsalzinjektion vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Vorschlag präsentiert Magnesiumsulfat (MgSO4) als mögliche Injektionsbehandlung für TrPs. Das MgSO4 verhindert die Freisetzung von präsynaptischem Acetylcholin aus neuromuskulären und sympathischen Verbindungen, was die Fähigkeit des MgSO4 erklären könnte, den Muskel zu entspannen und Schmerzen zu lindern. Spezifisches Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von Magnesiumsulfat-Injektionen bei der Behandlung von myofaszialen Triggerpunkten im Massetermuskel gegenüber der Salzinjektion.

Hypothese: Die Injektion von Triggerpunkten des Massetermuskels mit Magnesiumsulfat ist bei der Schmerzlinderung wirksamer als die Injektion von Kochsalzlösung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige Diagnose myofaszialer Schmerzen mit Überweisung, basierend auf den DC/TMD-Kriterien
  • das Vorhandensein eines oder mehrerer Triggerpunkte im einseitigen oder beidseitigen Massetermuskel
  • keine Vorgeschichte von invasiven Eingriffen im verwandten Massetermuskel.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Faktoren, die Schmerzen im orofazialen Bereich verursachen können als MTPs (verfallener Zahn, innere Kiefergelenksstörung).
  • Jede systemische Erkrankung, die möglicherweise das Kausystem betrifft, wie rheumatoide Arthritis und Epilepsie
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
jeder Patient injizierte 0,5 ml Kochsalzlösung in jeden TrPs durch denselben Bediener
Arzneimittel: Kochsalzlösung
jeder Patient injizierte 0,5 ml in jedes TrP Kochsalzlösung entsprechend der Behandlungsgruppe durch denselben Bediener
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Gruppe II
Jeder Patient injizierte 0,5 ml in jedes TrP von Magnesiumsulfat durch denselben Bediener
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Jeder Patient injizierte 0,5 ml in jedes TrP Magnesiumsulfat entsprechend der Behandlungsgruppe durch denselben Bediener
Andere Namen:
  • Lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Schmerzscore gemessen auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten (VAS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten anzeigt.
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität in einem Oral Health Impact Profile-Fragebogen (OHIP-14)
Zeitfenster: sechs Monate postoperativ
OHIP-14 wird verwendet, um die von Patienten selbst berichteten Beschwerden, Behinderungen und Funktionseinschränkungen aufgrund von Munderkrankungen mit Werten von 0 bis 56 zu messen (wobei 56 einen Probanden darstellt, der alle 14 Fragen mit „sehr oft“ beantwortet).
sechs Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alshaimaa Mohamed, PhD, Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mg SO4 injections

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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