Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inyección de sulfato de magnesio en el tratamiento de puntos gatillo miofasciales

5 de diciembre de 2021 actualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Inyección de sulfato de magnesio en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en el músculo masetero

Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado (1:1) de un solo centro que compara la efectividad de las inyecciones de sulfato de magnesio en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en el músculo masetero versus la inyección de solución salina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La propuesta presenta el sulfato de magnesio (MgSO4) como posible tratamiento de inyección para los PG. El MgSO4 impide la liberación de acetilcolina presináptica de las uniones neuromusculares y simpáticas lo que podría explicar la capacidad del MgSO4 para relajar el músculo y reducir el dolor Objetivo específico: evaluar la efectividad de las inyecciones de sulfato de magnesio en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales en el músculo masetero versus la inyección de solución salina.

Hipótesis: la inyección de sulfato de magnesio en los puntos gatillo del músculo masetero es más eficaz que la inyección de solución salina en el alivio del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Fayoum, Egipto, 63514
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de dolor miofascial con derivación, basado en los criterios DC/TMD
  • la presencia de uno o más puntos gatillo en el músculo masetero unilateral o bilateral
  • sin antecedentes de procedimientos invasivos en el músculo masetero relacionado.

Criterio de exclusión:

  • Factores que pueden causar dolor en la región orofacial distintos de los MTP (diente cariado, trastorno interno de la ATM).
  • Cualquier enfermedad sistémica que posiblemente afecte el sistema masticatorio, como la artritis reumatoide y la epilepsia.
  • embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo yo
cada paciente inyectó 0.5ml en cada TrPs de solución salina por el mismo operador
Droga: Salina
cada paciente inyectó 0,5 ml en cada TrP de solución salina según el grupo de tratamiento por el mismo operador
Otros nombres:
  • Control
Experimental: grupo II
cada paciente inyectó 0,5ml en cada PG de sulfato de magnesio por el mismo operador
Droga: Sulfato de magnesio
cada paciente inyectó 0,5ml en cada PG de sulfato de magnesio según el grupo de tratamiento por el mismo operador
Otros nombres:
  • Estudiar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
puntuación de dolor medida en una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, el 0 indica que no hay dolor y el 10 indica el peor dolor de la historia.
6 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida en un cuestionario de perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: seis meses postoperatorio
El OHIP-14 se usa para medir la incomodidad, la discapacidad y la limitación funcional autoinformadas por los pacientes debido a afecciones orales con puntajes que van de 0 a 56 (donde 56 representa un sujeto que responde "muy a menudo" a los 14 elementos)
seis meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fayoum University

Investigadores

  • Investigador principal: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mg SO4 injections

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir