Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce síranu hořečnatého při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů

5. prosince 2021 aktualizováno: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Injekce síranu hořečnatého při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů v žvýkacím svalu

Toto je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná (1:1) klinická studie srovnávající účinnost injekcí síranu hořečnatého při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů v žvýkacím svalu oproti injekcím fyziologického roztoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh představuje síran hořečnatý (MgSO4) jako možnou injekční úpravu TrPs. MgSO4 zabraňuje uvolňování presynaptického acetylcholinu z neuromuskulárních a sympatických spojení, což by mohlo vysvětlit schopnost MgSO4 uvolnit sval a snížit bolest Specifický cíl: vyhodnotit účinnost injekcí síranu hořečnatého při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů v žvýkacím svalu oproti injekci fyziologického roztoku.

Hypotéza: injekce síranu hořečnatého do spouštěcích bodů žvýkacího svalu je při úlevě od bolesti účinnější než injekce fyziologického roztoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza myofasciální bolesti s doporučením na základě kritérií DC/TMD
  • přítomnost jednoho nebo více spouštěcích bodů v jednostranném nebo oboustranném žvýkacím svalu
  • žádná anamnéza jakýchkoli invazivních postupů v souvisejícím žvýkacím svalu.

Kritéria vyloučení:

  • Faktory, které mohou způsobit bolest v orofaciální oblasti jiné než MTP (kazitý zub, vnitřní porucha TMK).
  • Jakékoli systémové onemocnění, které může ovlivnit žvýkací systém, jako je revmatoidní artritida a epilepsie
  • těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina I
každý pacient vstříkl 0,5 ml v každém TrP fyziologického roztoku stejným operátorem
Lék: Solný
každý pacient injikoval 0,5 ml v každém TrPs fyziologického roztoku podle léčebné skupiny stejným operátorem
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: skupina II
každý pacient injikoval 0,5 ml v každém TrPs síranu hořečnatého stejným operátorem
Lék: Síran hořečnatý
každý pacient injikoval 0,5 ml v každém TrP síranu hořečnatého podle léčebné skupiny stejným operátorem
Ostatní jména:
  • Studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
skóre bolesti měřené na 10bodové vizuální analogové škále (VAS), 0 značí žádnou bolest a 10 značí nejhorší bolest vůbec.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života v dotazníku profilu dopadu na orální zdraví (OHIP-14)
Časové okno: šest měsíců po operaci
OHIP-14 se používá k měření nepohodlí, invalidity a funkčního omezení pacientů, které si sami uvedli v důsledku orálních stavů, se skóre v rozmezí od 0 do 56 (přičemž 56 představuje subjekt, který na všech 14 položek odpověděl „velmi často“).
šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mg SO4 injections

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit