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Iniezione di solfato di magnesio nel trattamento dei punti trigger miofasciali

5 dicembre 2021 aggiornato da: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Iniezione di solfato di magnesio nel trattamento dei punti trigger miofasciali nel muscolo massetere

Si tratta di uno studio clinico prospettico, monocentrico, randomizzato (1:1) che confronta l'efficacia delle iniezioni di solfato di magnesio nel trattamento dei punti trigger miofasciali nel muscolo massetere rispetto all'iniezione di soluzione fisiologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proposta presenta il solfato di magnesio (MgSO4) come possibile trattamento di iniezione per i TrP. Il MgSO4 previene il rilascio di acetilcolina presinaptica dalle giunzioni neuromuscolari e simpatiche che potrebbe spiegare la capacità del MgSO4 di rilassare il muscolo e ridurre il dolore Obiettivo specifico: valutare l'efficacia delle iniezioni di solfato di magnesio nel trattamento dei punti trigger miofasciali nel muscolo massetere rispetto all'iniezione salina.

Ipotesi: l'iniezione di punti trigger del muscolo massetere con solfato di magnesio è più efficace dell'iniezione di soluzione salina nel sollievo dal dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto, 63514
        • Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi definitiva di dolore miofasciale con rinvio, basata sui criteri DC/TMD
  • la presenza di uno o più punti trigger nel muscolo massetere unilaterale o bilaterale
  • nessuna storia di procedure invasive nel relativo muscolo massetere.

Criteri di esclusione:

  • Fattori che possono causare dolore nella regione orofacciale diversi dagli MTP (dente cariato, disturbo interno dell'ATM).
  • Qualsiasi malattia sistemica che possibilmente colpisce il sistema masticatorio come l'artrite reumatoide e l'epilessia
  • gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo I
ogni paziente ha iniettato 0,5 ml in ogni TrPs di soluzione fisiologica dallo stesso operatore
Droga: Salino
ogni paziente ha iniettato 0,5 ml in ogni TrPs di soluzione fisiologica secondo il gruppo di trattamento dallo stesso operatore
Altri nomi:
  • Controllo
Sperimentale: gruppo II
ogni paziente ha iniettato 0,5 ml in ogni TrPs di solfato di magnesio dallo stesso operatore
Droga: Solfato di magnesio
ogni paziente ha iniettato 0,5 ml in ogni TrPs di solfato di magnesio secondo il gruppo di trattamento dallo stesso operatore
Altri nomi:
  • Studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
punteggio del dolore misurato su una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore di sempre.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita in un questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
OHIP-14 viene utilizzato per misurare il disagio, la disabilità e la limitazione funzionale auto-riferiti dai pazienti a causa di condizioni orali con punteggi che vanno da 0 a 56 (con 56 che rappresenta un soggetto che risponde "molto spesso" a tutti i 14 elementi)
sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alshaimaa Mohamed, PhD, Fayoum University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mg SO4 injections

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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