Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfatinjektion til behandling af myofasciale triggerpunkter

5. december 2021 opdateret af: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Magnesiumsulfatinjektion til behandling af myofasciale triggerpunkter i massetermusklen

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret (1:1) klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​magnesiumsulfatinjektioner til behandling af myofasciale triggerpunkter i tyggemusklen versus saltvandsinjektionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forslaget præsenterer magnesiumsulfat (MgSO4) som en mulig injektionsbehandling for TrP'er. MgSO4 forhindrer frigivelsen af ​​præ-synaptisk acetylcholin fra neuromuskulære og sympatiske forbindelser, der kan forklare MgSO4'ens evne til at slappe af musklen og reducere smerte. versus saltvandsinjektionen.

Hypotese: injektion af tyggemuskeltriggerpunkter med magnesiumsulfat er mere effektiv end saltvandsinjektion til smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af myofascial smerte med henvisning, baseret på DC/TMD-kriterierne
  • tilstedeværelsen af ​​et eller flere triggerpunkter i den unilaterale eller bilaterale tyggemuskel
  • ingen historie med invasive procedurer i den relaterede tyggemuskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Faktorer, der kan forårsage smerter i den orofaciale region, bortset fra MTP'er (henfaldet tand, TMJ intern lidelse).
  • Enhver systemisk sygdom, der muligvis påvirker tyggesystemet, såsom leddegigt og epilepsi
  • graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I
hver patient injicerede 0,5 ml i hver TrP'er saltvand af den samme operatør
Medicin: Saltvand
hver patient injicerede 0,5 ml i hver TrP'er saltvand ifølge behandlingsgruppen af ​​den samme operatør
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: gruppe II
hver patient injicerede 0,5 ml i hver TrP'er af magnesiumsulfat af den samme operatør
Medicin: Magnesiumsulfat
hver patient injicerede 0,5 ml i hver TrP'er af magnesiumsulfat i henhold til behandlingsgruppen af ​​den samme operatør
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
smertescore målt på en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte nogensinde.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i et Spørgeskema med Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: seks måneder efter operationen
OHIP-14 bruges til at måle patienters selvrapporterede ubehag, handicap og funktionelle begrænsninger på grund af orale tilstande med score fra 0 til 56 (hvor 56 repræsenterer et emne, der svarer ''meget ofte'' til alle 14 punkter)
seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mg SO4 injections

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner