- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742140
Magnesiumsulfaatti-injektio myofascial-trigger-pisteiden hoidossa
Magnesiumsulfaatti-injektio puremalihasten myofascial-trigger-pisteiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotuksessa esitetään magnesiumsulfaatti (MgSO4) mahdollisena injektiokäsittelynä TrP:ille. MgSO4 estää presynaptisen asetyylikoliinin vapautumisen hermo-lihas- ja sympaattisista liitoksista, mikä voisi selittää MgSO4:n kyvyn rentouttaa lihaksia ja vähentää kipua Erityistavoite: arvioida magnesiumsulfaatti-injektioiden tehokkuutta puremalihaksen myofaskiaalisten laukaisupisteiden hoidossa verrattuna suolaliuokseen.
Hypoteesi: puremalihasten triggerpisteiden injektio magnesiumsulfaatilla on tehokkaampi kivunlievitykseen kuin suolaliuos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varma myofaskiaalisen kivun diagnoosi lähetteellä DC/TMD-kriteerien perusteella
- yhden tai useamman laukaisupisteen läsnäolo yksi- tai molemminpuolisessa puremalihaksessa
- ei aiempia invasiivisia toimenpiteitä siihen liittyvässä puremalihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekijät, jotka voivat aiheuttaa kipua suu-kasvojen alueella muulla kuin MTP:llä (karies, TMJ:n sisäinen häiriö).
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka mahdollisesti vaikuttaa purentajärjestelmään, kuten nivelreuma ja epilepsia
- raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ryhmä I
jokainen potilas ruiskutti 0,5 ml jokaiseen TrP:hen suolaliuosta sama operaattorin toimesta
|
jokainen potilas injisoi 0,5 ml jokaiseen TrP:ään suolaliuosta hoitoryhmän mukaisesti sama operaattori
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ryhmä II
jokainen potilas ruiskutti 0,5 ml jokaiseen magnesiumsulfaatin TrP:hen sama operaattori
|
jokainen potilas injisoi 0,5 ml jokaiseen TrP:ään magnesiumsulfaattia hoitoryhmän mukaisesti sama operaattori
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet mitattuna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa kaikkien aikojen pahinta kipua.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elämänlaatu suun terveyden vaikutusprofiilikyselyssä (OHIP-14)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
OHIP-14:llä mitataan potilaiden itse ilmoittamaa epämukavuutta, vammaisuutta ja suun sairauksista johtuvia toimintarajoitteita pisteillä 0-56 (56 edustaa henkilöä, joka vastasi "hyvin usein" kaikkiin 14 kohtaan).
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alshaimaa Mohamed, phd, Fayoum university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yousef AA, Al-deeb AE. A double-blinded randomised controlled study of the value of sequential intravenous and oral magnesium therapy in patients with chronic low back pain with a neuropathic component. Anaesthesia. 2013 Mar;68(3):260-6. doi: 10.1111/anae.12107. Epub 2012 Dec 17.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Sakalys D, Rokicki JP, Januzis G, Kubilius R. Plasma rich in growth factors injection effectiveness for myofascial pain treatment in masticatory muscles. Randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2020 Jul;47(7):796-801. doi: 10.1111/joor.12973. Epub 2020 Apr 21.
- Refahee SM, Mahrous AI, Shabaan AA. Clinical efficacy of magnesium sulfate injection in the treatment of masseter muscle trigger points: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2022 Sep 19;22(1):408. doi: 10.1186/s12903-022-02452-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mg SO4 injections
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipu | Quadratus lumborum -oireyhtymä | Lantion sijaintivirhe | Myofascial trigger point Quadratus LumborumissaPakistan
-
Medical University of SilesiaValmisMyofascial trigger point -kipu | Niskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial Trigger Point -oireyhtymäPuola
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Superior UniversityRekrytointiMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Superior UniversityIlmoittautuminen kutsustaMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Universitat Internacional de CatalunyaTuntematonMyofascial trigger point -kipuEspanja
Kliiniset tutkimukset Suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiKanada, Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityLopetettuPostoperatiivinen kipu | Täydellinen polven artroplastia | HermostoYhdysvallat
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis