低强度激光治疗对 5-8 区伸肌腱损伤的影响
2022年6月15日 更新者：faruk erdogan、Turkish League Against Rheumatism
低强度激光治疗对 5-8 区伸肌腱损伤的影响：一项随机对照试验
本研究检查了在 5-8 区伸肌腱损伤中应用低强度激光治疗时的康复结果。
康复结果将通过客观测量和患者报告的结果测量来评估。
该研究计划作为一项双盲、安慰剂对照、随机、两臂研究。
两个治疗组的参与者都将根据早期主动动员方案进行运动治疗，并在运动时使用适当的夹板。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间
- 由于 V-VIII 区之间的伸肌腱损伤而导致的初步修复
- 术后第 1 周结束时申请到手康复门诊
排除标准：
- 伴有屈肌腱损伤、骨折、血管和/或神经损伤
- 积极使用类固醇或非甾体抗炎药
- 全身感染或恶性肿瘤
- 孕妇或哺乳期妇女
- 活动性伤口感染
- 有认知功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低强度激光治疗组
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我们将使用具有连续波模式、功率为 100 mW、能量密度为 7.5 焦耳/平方厘米、治疗时间为 300 秒的激光。
其他名称：
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安慰剂比较：低强度激光治疗假手术组
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我们将使用具有连续波模式、功率为 100 mW、能量密度为 7.5 焦耳/平方厘米、治疗时间为 300 秒的激光。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总主动运动度数的变化
大体时间：干预前，干预后，第八周
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受伤和未受伤数字之间活动运动范围 (ROM) 测量值的差异。
ROM 测量将在标准手动测角仪的帮助下进行，测量的度数将被记录。
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干预前，干预后，第八周
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握力
大体时间：第八周
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握力测量将使用 Jamar 测力计进行。
测量值将以千克为单位记录。
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第八周
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视觉模拟量表 (VAS) 评分的变化
大体时间：干预前，干预后，第八周
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VAS 是一种用于评估疼痛的量表。
比例尺的最小值为 0，最大值为 10。
更高的分数意味着更差的结果。
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干预前，干预后，第八周
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掌指关节周长的变化
大体时间：干预前，干预后，第八周
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它将用于评估手背的水肿。
将在卷尺的帮助下进行测量。
测量值将以毫米为单位记录。
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干预前，干预后，第八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩部和手部快速残疾 (QuickDASH) 评分的变化
大体时间：干预前，干预后，第八周
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用于测量上肢身体机能和症状的量表。
比例尺的最小值为 0，最大值为 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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干预前，干预后，第八周
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简式 36 (SF-36) 分数的变化
大体时间：干预前，干预后，第八周
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用于确定生活质量的量表。
该表格评估了 9 个不同标题下的生活质量。
所有标题的最小值为 %0，最大值为 %100。
更高的分数意味着更好的结果。
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干预前，干预后，第八周
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重返工作岗位
大体时间：第八周
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患者重返工作岗位所需的康复期
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月30日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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