Эффекты низкоинтенсивной лазерной терапии при травмах сухожилий разгибателей между зонами 5-8
15 июня 2022 г. обновлено: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Эффекты низкоинтенсивной лазерной терапии при травмах сухожилий разгибателей между зонами 5-8: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании изучены результаты реабилитации при применении низкоинтенсивной лазерной терапии при повреждении сухожилий разгибателей 5-8 зоны.
Результаты реабилитации будут оцениваться как с помощью объективных измерений, так и показателей результатов, сообщаемых пациентами.
Исследование планировалось как двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, с двумя группами.
Участникам обеих лечебных групп будет назначена лечебная физкультура в соответствии с протоколом ранней активной мобилизации, и им будет предоставлена соответствующая шина для использования во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Первичная пластика из-за повреждения сухожилия разгибателя между зонами V-VIII
- Обращение в поликлинику реабилитации кисти по окончании 1-й послеоперационной недели
Критерий исключения:
- Сопутствующая травма сухожилия сгибателя, перелом, повреждение сосудов и/или нервов
- Активное использование стероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов
- Системная инфекция или злокачественное новообразование
- Беременные или кормящие женщины
- Активная раневая инфекция
- Наличие когнитивной дисфункции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебная группа низкоинтенсивной лазерной терапии
|
Мы будем использовать лазерное излучение, имеющее режим непрерывной волны, мощность 100 мВт, плотность энергии 7,5 Дж/см2, время воздействия 300 секунд.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Шамская группа низкоинтенсивной лазерной терапии
|
Мы будем использовать лазерное излучение, имеющее режим непрерывной волны, мощность 100 мВт, плотность энергии 7,5 Дж/см2, время воздействия 300 секунд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего числа активных градусов движения
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
Разница измерений активного диапазона движений (ROM) между поврежденным и неповрежденным пальцем (пальцами).
Измерение ROM будет производиться с помощью стандартного ручного гониометра, а измеренный градус будет записан.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Измерение силы сцепления будет производиться с помощью динамометра Jamar.
Измеренное значение будет записано в килограммах.
|
Восьмая неделя
|
|
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
ВАШ — это шкала, используемая для оценки боли.
Минимальное значение шкалы 0, максимальное 10.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
|
Изменение окружности пястно-фалангового сустава
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
Он будет использоваться для оценки отека на тыльной стороне кисти.
Измерение будет производиться с помощью рулетки.
Измеренное значение будет записано в миллиметрах.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки быстрой нетрудоспособности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
Шкала, используемая для измерения физической функции и симптомов верхних конечностей.
Минимальное значение шкалы 0, максимальное 100.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
|
Изменение в краткой форме-36 (SF-36) баллов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
Шкала, используемая для определения качества жизни.
Эта форма оценивает качество жизни по 9 различным рубрикам.
Минимальное значение всех заголовков — %0, максимальное — %100.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, восьмая неделя
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Реабилитационный период, необходимый для возвращения пациентов к работе
|
Восьмая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRASD-FE-TEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .