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영역 5-8 사이의 신근 힘줄 손상에서 낮은 수준의 레이저 치료의 효과

2022년 6월 15일 업데이트: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism

영역 5-8 사이의 신근 힘줄 손상에 대한 낮은 수준의 레이저 요법의 효과: 무작위 통제 시험

본 연구는 영역 5-8 신근건손상에서 저강도 레이저 치료를 적용했을 때의 재활 결과를 알아보고자 한다. 재활 결과는 객관적인 측정과 환자가 보고한 결과 측정 모두로 평가됩니다. 이 연구는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 양군 연구로 계획되었습니다. 두 치료 그룹의 참가자는 조기 활동 동원 프로토콜에 따라 운동 요법을 받게 되며 운동하는 동안 사용할 적절한 부목이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이에 있음
  • 영역 V-VIII 사이의 신근 힘줄 손상으로 인한 1차 복구
  • 수술 후 1주말에 수부재활병원에 신청

제외 기준:

  • 굴근 힘줄 손상, 골절, 혈관 및/또는 신경 손상 동반
  • 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제의 적극적인 사용
  • 전신 감염 또는 악성 종양
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 활성 상처 감염
  • 인지 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저레벨 레이저 치료군
장치: 저수준 레이저 치료
연속파 모드, 100mW의 출력, 7,5joule/cm2의 에너지 밀도, 300초의 치료 시간을 갖는 레이저 광을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 레이저 치료
위약 비교기: 저수준 레이저 요법의 가짜 그룹
장치: 저수준 레이저 치료
연속파 모드, 100mW의 출력, 7,5joule/cm2의 에너지 밀도, 300초의 치료 시간을 갖는 레이저 광을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 활성 모션 각도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 8주차
부상당한 손가락과 손상되지 않은 손가락 사이의 활성 동작 범위(ROM) 측정값의 차이. ROM 측정은 표준 수동 고니오미터를 사용하여 수행되며 측정된 정도가 기록됩니다.
개입 전, 개입 직후, 8주차
그립 강도
기간: 여덟 번째 주
악력 측정은 Jamar 동력계로 이루어집니다. 측정값은 킬로그램으로 기록됩니다.
여덟 번째 주
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 8주차
VAS는 통증을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 척도의 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 직후, 8주차
중수지절관절 둘레의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 8주차
손등의 부종을 평가하는 데 사용됩니다. 측정은 줄자를 사용하여 이루어집니다. 측정값은 밀리미터로 기록됩니다.
개입 전, 개입 직후, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 8주차
상지의 신체 기능 및 증상을 측정하기 위해 사용하는 척도. 척도의 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 직후, 8주차
Short Form-36(SF-36) 점수 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 8주차
삶의 질을 결정하는 데 사용되는 척도. 이 양식은 9가지 항목으로 삶의 질을 평가합니다. 모든 제목의 최소값은 %0이고 최대값은 %100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 전, 개입 직후, 8주차
직장으로 돌아가기
기간: 여덟 번째 주
환자가 직장에 복귀하는 데 필요한 재활 기간
여덟 번째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turkish League Against Rheumatism

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRASD-FE-TEZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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