Les effets de la thérapie au laser à faible intensité dans les lésions du tendon extenseur entre les zones 5 à 8
15 juin 2022 mis à jour par: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Les effets de la thérapie au laser à faible intensité dans les lésions du tendon extenseur entre les zones 5 à 8 : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine les résultats de la rééducation lorsque la thérapie au laser à faible intensité est appliquée dans les zones 5-8 des lésions des tendons extenseurs.
Les résultats de la réadaptation seront évalués avec des mesures objectives et des mesures des résultats rapportés par les patients.
L'étude a été planifiée comme une étude à double insu, contrôlée par placebo, randomisée, à deux bras.
Les participants des deux groupes de traitement recevront une thérapie par l'exercice conformément au protocole de mobilisation active précoce et une attelle appropriée sera donnée à utiliser pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Réparation primaire due à une lésion du tendon extenseur entre les zones V-VIII
- Inscription à la Policlinique de Rééducation de la Main à la fin de la 1ère semaine postopératoire
Critère d'exclusion:
- Accompagnant une lésion du tendon fléchisseur, une fracture, une lésion vasculaire et/ou nerveuse
- Utilisation active de stéroïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Infection systémique ou malignité
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Infection active de la plaie
- Avoir un dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement de la thérapie au laser de bas niveau
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Nous utiliserons une lumière laser qui a un mode d'onde continue, une puissance de 100 mW, une densité d'énergie de 7,5 joules/cm2, un temps de traitement de 300 secondes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe fictif de thérapie au laser de bas niveau
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Nous utiliserons une lumière laser qui a un mode d'onde continue, une puissance de 100 mW, une densité d'énergie de 7,5 joules/cm2, un temps de traitement de 300 secondes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre total de degrés de mouvement actif
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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La différence des mesures d'amplitude de mouvement active (ROM) entre les chiffres blessés et non blessés.
La mesure de la ROM sera effectuée à l'aide d'un goniomètre à main standard et le degré mesuré sera enregistré.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Force de préhension
Délai: Huitième semaine
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La mesure de la force de préhension sera effectuée avec le dynamomètre Jamar.
La valeur mesurée sera enregistrée en kilogrammes.
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Huitième semaine
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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L'EVA est une échelle utilisée pour évaluer la douleur.
La valeur minimale de l'échelle est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Modification de la circonférence de l'articulation métacarpo-phalangienne
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Il sera utilisé pour évaluer l'œdème du dos de la main.
La mesure sera effectuée à l'aide d'un mètre ruban.
La valeur mesurée sera enregistrée en millimètres.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Échelle utilisée pour mesurer la fonction physique et les symptômes des membres supérieurs.
La valeur minimale de l'échelle est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Modification des scores du formulaire court-36 (SF-36)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Échelle utilisée pour déterminer la qualité de vie.
Ce formulaire évalue la qualité de vie sous 9 rubriques différentes.
La valeur minimale de tous les en-têtes est %0 et la valeur maximale est %100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, huitième semaine
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Retour au travail
Délai: Huitième semaine
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La période de réadaptation nécessaire au retour au travail des patients
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Huitième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRASD-FE-TEZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .