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Gli effetti della terapia laser a basso livello nelle lesioni del tendine estensore tra le zone 5-8

15 giugno 2022 aggiornato da: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism

Gli effetti della terapia laser a basso livello nelle lesioni del tendine estensore tra le zone 5-8: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esamina i risultati della riabilitazione quando la terapia laser a basso livello viene applicata nelle lesioni del tendine estensore della zona 5-8. I risultati della riabilitazione saranno valutati sia con misurazioni oggettive che con misure di esito riferite dal paziente. Lo studio è stato pianificato come uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a due bracci. Ai partecipanti di entrambi i gruppi di trattamento verrà somministrata una terapia fisica in conformità con il protocollo di mobilizzazione attiva precoce e verrà fornita una stecca appropriata da utilizzare durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Riparazione primaria dovuta a lesione del tendine estensore tra le zone V-VIII
  • Domanda al Policlinico di riabilitazione della mano alla fine della 1a settimana postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Accompagnamento di lesioni del tendine flessore, fratture, lesioni vascolari e / o nervose
  • Uso attivo di steroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Infezione sistemica o malignità
  • Donne incinte o che allattano
  • Infezione attiva della ferita
  • Avere una disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento della terapia laser a basso livello
Dispositivo: terapia laser a basso livello
Utilizzeremo luce laser con modalità ad onda continua, potenza di 100 mW, densità di energia di 7,5 joule/cm2, tempo di trattamento di 300 secondi.
Altri nomi:
  • Laser terapia fittizia
Comparatore placebo: Gruppo fittizio di terapia laser a basso livello
Dispositivo: terapia laser a basso livello
Utilizzeremo luce laser con modalità ad onda continua, potenza di 100 mW, densità di energia di 7,5 joule/cm2, tempo di trattamento di 300 secondi.
Altri nomi:
  • Laser terapia fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei gradi di movimento attivi totali
Lasso di tempo: Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
La differenza delle misurazioni del raggio di movimento attivo (ROM) tra le dita ferite e quelle non ferite. La misurazione del ROM verrà effettuata con l'ausilio di un goniometro manuale standard e il grado misurato verrà registrato.
Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Forza di presa
Lasso di tempo: Ottava settimana
La misurazione della forza di presa sarà effettuata con il dinamometro Jamar. Il valore misurato sarà registrato in chilogrammi.
Ottava settimana
Variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
VAS è una scala utilizzata per valutare il dolore. Il valore minimo della scala è 0 e il massimo è 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Modifica della circonferenza dell'articolazione metacarpo-falangea
Lasso di tempo: Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Sarà utilizzato per valutare l'edema nel dorso della mano. La misurazione verrà effettuata con l'ausilio di un metro a nastro. Il valore misurato sarà registrato in millimetri.
Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio delle disabilità rapide di braccia, spalle e mani (QuickDASH).
Lasso di tempo: Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Una scala utilizzata per misurare la funzione fisica e i sintomi degli arti superiori. Il valore minimo della scala è 0 e il massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Modifica dei punteggi della forma breve-36 (SF-36).
Lasso di tempo: Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Una scala utilizzata per determinare la qualità della vita. Questo modulo valuta la qualità della vita sotto 9 diversi titoli. Il valore minimo di tutte le intestazioni è %0 e il massimo è %100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Pre-intervento, subito dopo l'intervento, ottava settimana
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Ottava settimana
Il periodo di riabilitazione necessario affinché i pazienti tornino al lavoro
Ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRASD-FE-TEZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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