Effektene av lav-nivå laserterapi ved ekstensor seneskader mellom sone 5-8
15. juni 2022 oppdatert av: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Effektene av lav-nivå laserterapi ved ekstensor seneskader mellom sone 5-8: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker rehabiliteringsresultatene når lav-nivå laserterapi brukes i sone 5-8 ekstensor seneskader.
Rehabiliteringsresultater vil bli evaluert med både objektive målinger og pasientrapporterte resultatmål.
Studien var planlagt som en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, to-armsstudie.
Deltakere i begge behandlingsgruppene vil få treningsterapi i henhold til protokollen for tidlig aktiv mobilisering, og passende skinne vil bli gitt som skal brukes under trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Primær reparasjon på grunn av ekstensorseneskade mellom sonene V-VIII
- Søke til Håndrehabiliteringspoliklinikken ved slutten av postoperativ 1. uke
Ekskluderingskriterier:
- Medfølgende bøyeseneskade, brudd, vaskulær og/eller nerveskade
- Aktiv bruk av steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Systemisk infeksjon eller malignitet
- Gravide eller ammende kvinner
- Aktiv sårinfeksjon
- Har en kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe av lavnivå laserterapi
|
Vi vil bruke laserlys som har kontinuerlig bølgemodus, effekt på 100 mW, energitetthet på 7,5 joule/cm2, behandlingstid på 300 sekunder.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sham gruppe av lavt nivå laserterapi
|
Vi vil bruke laserlys som har kontinuerlig bølgemodus, effekt på 100 mW, energitetthet på 7,5 joule/cm2, behandlingstid på 300 sekunder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totale aktive bevegelsesgrader
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
Forskjellen på målinger av aktivt bevegelsesområde (ROM) mellom skadde og ikke-skadde siffer.
ROM-måling vil bli gjort ved hjelp av et standard håndgoniometer og den målte graden vil bli registrert.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Åttende uke
|
Måling av grepstyrke vil bli utført med Jamar dynamometer.
Den målte verdien vil bli registrert i kilogram.
|
Åttende uke
|
|
Endring i visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
VAS er en skala som brukes til å vurdere smerte.
Minimumsverdien på skalaen er 0 og maksimum er 10.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
|
Endring i metacarpophalangeal leddomkrets
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
Det vil bli brukt til å evaluere ødem i håndryggen.
Måling vil skje ved hjelp av et målebånd.
Den målte verdien vil bli registrert i millimeter.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (QuickDASH) poengsum
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
En skala som brukes til å måle fysisk funksjon og symptomer på overekstremiteter.
Minimumsverdien på skalaen er 0 og maksimum er 100.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
|
Endring i kort form-36 (SF-36) score
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
En skala som brukes til å bestemme livskvalitet.
Dette skjemaet evaluerer livskvaliteten under 9 ulike overskrifter.
Minimumsverdien for alle overskrifter er %0 og maksimum er %100.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, åttende uke
|
|
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: Åttende uke
|
Rehabiliteringsperioden som kreves for at pasienter skal komme tilbake i arbeid
|
Åttende uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRASD-FE-TEZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .