De effecten van low-level lasertherapie bij strekpeesblessures tussen zone 5-8
15 juni 2022 bijgewerkt door: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
De effecten van low-level lasertherapie bij strekpeesblessures tussen zone 5-8: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de revalidatieresultaten wanneer low-level lasertherapie wordt toegepast bij strekpeesblessures in zone 5-8.
Revalidatieresultaten zullen worden geëvalueerd met zowel objectieve metingen als door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
De studie was gepland als een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie met twee armen.
Deelnemers aan beide behandelgroepen krijgen oefentherapie volgens het vroege actieve mobilisatieprotocol en er wordt een geschikte spalk gegeven voor gebruik tijdens het sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Primaire reparatie als gevolg van strekpeesblessure tussen zone V-VIII
- Aanmelding op de Handrevalidatiepolikliniek aan het eind van de postoperatieve 1e week
Uitsluitingscriteria:
- Begeleidend buigpeesletsel, fractuur, vaat- en/of zenuwletsel
- Actief gebruik van steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Systemische infectie of maligniteit
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Actieve wondinfectie
- Een cognitieve disfunctie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelgroep low level lasertherapie
|
We zullen laserlicht gebruiken met een continue golfmodus, een vermogen van 100 mW, een energiedichtheid van 7,5 joule/cm2 en een behandeltijd van 300 seconden.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-groep van lasertherapie op laag niveau
|
We zullen laserlicht gebruiken met een continue golfmodus, een vermogen van 100 mW, een energiedichtheid van 7,5 joule/cm2 en een behandeltijd van 300 seconden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale actieve bewegingsgraden
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
Het verschil in metingen van het actieve bewegingsbereik (ROM) tussen gewonde en niet-verwonde vinger(s).
De ROM-meting wordt uitgevoerd met behulp van een standaard handgoniometer en de gemeten graad wordt geregistreerd.
|
Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Achtste week
|
De grijpkracht wordt gemeten met de Jamar-dynamometer.
De gemeten waarde wordt geregistreerd in kilogrammen.
|
Achtste week
|
|
Verandering in visuele analoge schaal (VAS) score
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
VAS is een schaal die wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De minimumwaarde van de schaal is 0 en de maximumwaarde is 10.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
|
Verandering in metacarpofalangeale gewrichtsomtrek
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
Het zal worden gebruikt om oedeem in de dorsum van de hand te evalueren.
De meting gebeurt met behulp van een meetlint.
De gemeten waarde wordt genoteerd in millimeters.
|
Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score voor snelle handicaps van arm, schouder en hand (QuickDASH).
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
Een schaal die wordt gebruikt voor het meten van de fysieke functie en symptomen van de bovenste ledematen.
De minimumwaarde van de schaal is 0 en de maximumwaarde is 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
|
Verandering in korte vorm-36 (SF-36) scores
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
Een schaal die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen.
Dit formulier evalueert de kwaliteit van leven onder 9 verschillende rubrieken.
De minimumwaarde van alle koppen is %0 en de maximumwaarde is %100.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pre-interventie, direct na de interventie, achtste week
|
|
Terug naar het werk
Tijdsspanne: Achtste week
|
De revalidatieperiode die nodig is om patiënten weer aan het werk te krijgen
|
Achtste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRASD-FE-TEZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .