Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie u poranění šlach natahovače mezi zónami 5-8

15. června 2022 aktualizováno: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie u poranění šlach natahovače mezi zónami 5-8: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá výsledky rehabilitace při aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie u poranění šlach extenzorů zóny 5-8. Rehabilitační výsledky budou hodnoceny jak objektivními měřeními, tak pacientem hlášenými výsledky. Studie byla plánována jako dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvouramenná studie. Účastníkům v obou léčebných skupinách bude poskytnuta cvičební terapie v souladu s protokolem časné aktivní mobilizace a bude jim dána vhodná dlaha, která se bude používat při cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Primární oprava v důsledku poranění šlachy extenzoru mezi zónami V-VIII
  • Přihlášení na Polikliniku rehabilitace rukou na konci pooperačního 1. týdne

Kritéria vyloučení:

  • Doprovodné poranění šlachy flexoru, zlomenina, poranění cév a/nebo nervů
  • Aktivní užívání steroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  • Systémová infekce nebo malignita
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Aktivní infekce rány
  • S kognitivní dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina nízkoúrovňové laserové terapie
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
Použijeme laserové světlo, které má režim kontinuální vlny, výkon 100 mW, hustotu energie 7,5 joule/cm2, dobu ošetření 300 sekund.
Ostatní jména:
  • Falešná laserová terapie
Komparátor placeba: Falešná skupina nízkoúrovňové laserové terapie
Přístroj: nízkoúrovňová laserová terapie
Použijeme laserové světlo, které má režim kontinuální vlny, výkon 100 mW, hustotu energie 7,5 joule/cm2, dobu ošetření 300 sekund.
Ostatní jména:
  • Falešná laserová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkových stupňů aktivního pohybu
Časové okno: Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Rozdíl měření aktivního rozsahu pohybu (ROM) mezi zraněnými a neporaněnými prsty. Měření ROM bude provedeno pomocí standardního ručního goniometru a naměřený stupeň bude zaznamenán.
Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Síla úchopu
Časové okno: Osmý týden
Měření síly úchopu bude provedeno dynamometrem Jamar. Naměřená hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
Osmý týden
Změna skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
VAS je škála používaná k hodnocení bolesti. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Změna obvodu metakarpofalangeálního kloubu
Časové okno: Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Bude sloužit k hodnocení edému na hřbetu ruky. Měření bude provedeno pomocí metru. Naměřená hodnota bude zaznamenána v milimetrech.
Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre rychlého postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH).
Časové okno: Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Stupnice používaná pro měření fyzických funkcí a symptomů horních končetin. Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Změna ve skóre krátké formy-36 (SF-36).
Časové okno: Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Stupnice používaná pro stanovení kvality života. Tento formulář hodnotí kvalitu života v 9 různých kategoriích. Minimální hodnota všech nadpisů je %0 a maximální %100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Předintervence, bezprostředně po intervenci, osmý týden
Vraťte se do práce
Časové okno: Osmý týden
Rehabilitační období potřebné k návratu pacientů do práce
Osmý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkish League Against Rheumatism

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRASD-FE-TEZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlachy – ruka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit