Los efectos de la terapia con láser de bajo nivel en las lesiones del tendón extensor entre las zonas 5-8
15 de junio de 2022 actualizado por: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Los efectos de la terapia con láser de bajo nivel en las lesiones del tendón extensor entre las zonas 5-8: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio examina los resultados de la rehabilitación cuando se aplica la terapia con láser de bajo nivel en las lesiones del tendón extensor de la zona 5-8.
Los resultados de la rehabilitación se evaluarán con medidas objetivas y medidas de resultado informadas por el paciente.
El estudio se planeó como un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de dos brazos.
Los participantes en ambos grupos de tratamiento recibirán terapia de ejercicios de acuerdo con el protocolo de movilización activa temprana y se les dará una férula adecuada para usar durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Reparación primaria por lesión de tendón extensor entre Zonas V-VIII
- Postulándose al Policlínico de Rehabilitación de la Mano al finalizar la 1ra semana del postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Lesión del tendón flexor acompañante, fractura, lesión vascular y/o nerviosa
- Uso activo de esteroides o antiinflamatorios no esteroideos
- Infección sistémica o malignidad
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Infección de herida activa
- Tener una disfunción cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento de terapia con láser de bajo nivel
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Utilizaremos luz láser que tiene modo de onda continua, potencia de 100 mW, densidad de energía de 7,5 julios/cm2, tiempo de tratamiento de 300 segundos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo simulado de terapia con láser de bajo nivel
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Utilizaremos luz láser que tiene modo de onda continua, potencia de 100 mW, densidad de energía de 7,5 julios/cm2, tiempo de tratamiento de 300 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el total de grados de movimiento activo
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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La diferencia de las mediciones del rango de movimiento activo (ROM) entre los dígitos lesionados y no lesionados.
La medición del ROM se realizará con la ayuda de un goniómetro manual estándar y se registrará el grado medido.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Octava semana
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La medición de la fuerza de agarre se realizará con el dinamómetro Jamar.
El valor medido se registrará en kilogramos.
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Octava semana
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Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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EVA es una escala utilizada para evaluar el dolor.
El valor mínimo de la escala es 0 y el máximo es 10.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Cambio en la circunferencia de la articulación metacarpofalángica
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Se utilizará para evaluar el edema en el dorso de la mano.
La medición se realizará con la ayuda de una cinta métrica.
El valor medido se registrará en milímetros.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de discapacidades rápidas de brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Una escala utilizada para medir la función física y los síntomas de las extremidades superiores.
El valor mínimo de la escala es 0 y el máximo es 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Cambio en las puntuaciones de la forma abreviada 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Una escala utilizada para determinar la calidad de vida.
Este formulario evalúa la calidad de vida bajo 9 encabezados diferentes.
El valor mínimo de todos los encabezados es %0 y el máximo es %100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, octava semana
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: Octava semana
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El período de rehabilitación requerido para que los pacientes regresen al trabajo
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRASD-FE-TEZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .