Az alacsony szintű lézerterápia hatásai extensor ínsérüléseknél az 5-8. zónák között
2022. június 15. frissítette: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Az alacsony szintű lézerterápia hatásai extensor ínsérüléseknél az 5-8. zónák között: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány az 5-8. zónás extensor ínsérülések alacsony szintű lézerterápiájának rehabilitációs eredményeit vizsgálja.
A rehabilitációs eredményeket objektív mérésekkel és a betegek által jelentett eredményekkel egyaránt értékelik.
A vizsgálatot kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, kétkarú vizsgálatként tervezték.
Mindkét kezelési csoportban résztvevők a korai aktív mobilizációs protokollnak megfelelően tornaterápiát kapnak, és megfelelő sínt kapnak az edzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Elsődleges javítás extensor ín sérülés miatt az V-VIII zóna között
- Jelentkezés a Kézrehabilitációs Poliklinikára a posztoperatív 1. hét végén
Kizárási kritériumok:
- Kísérő hajlítóín sérülés, törés, ér- és/vagy idegsérülés
- Szteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek aktív alkalmazása
- Szisztémás fertőzés vagy rosszindulatú daganat
- Terhes vagy szoptató nők
- Aktív sebfertőzés
- Kognitív diszfunkció esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézerterápia kezelési csoportja
|
Folyamatos hullám üzemmódú, 100 mW teljesítményű, 7,5 joule/cm2 energiasűrűségű, 300 másodperces kezelési idővel rendelkező lézerfényt használunk.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Az alacsony szintű lézerterápia színlelt csoportja
|
Folyamatos hullám üzemmódú, 100 mW teljesítményű, 7,5 joule/cm2 energiasűrűségű, 300 másodperces kezelési idővel rendelkező lézerfényt használunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes aktív mozgási fok változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
Az aktív mozgástartomány (ROM) méréseinek különbsége a sérült és a nem sérült számjegy(ek) között.
A ROM mérés szabványos kézi goniométer segítségével történik, és a mért fokot rögzítjük.
|
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: Nyolcadik hét
|
A tapadási szilárdság mérése a Jamar dinamométerrel történik.
A mért értéket kilogrammban rögzítjük.
|
Nyolcadik hét
|
|
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámában
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
A VAS a fájdalom értékelésére használt skála.
A skála minimális értéke 0, maximuma 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
|
A metacarpophalangealis ízület kerületének változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
A kézháton lévő ödéma értékelésére szolgál.
A mérés mérőszalag segítségével történik.
A mért értéket milliméterben rögzítjük.
|
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kar, váll és kéz gyors fogyatékosságában (QuickDASH).
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
A felső végtagok fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére szolgáló skála.
A skála minimális értéke 0, maximuma 100.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
|
Változás a rövid forma-36 (SF-36) pontszámokban
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
Az életminőség meghatározására használt skála.
Ez az űrlap 9 különböző címszó alatt értékeli az életminőséget.
Az összes címsor minimális értéke %0, maximuma %100.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, nyolcadik hét
|
|
Vissza a munkába
Időkeret: Nyolcadik hét
|
A betegek munkába állásához szükséges rehabilitációs időszak
|
Nyolcadik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRASD-FE-TEZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .