Os efeitos da terapia a laser de baixa intensidade em lesões do tendão extensor entre as zonas 5-8
15 de junho de 2022 atualizado por: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Os efeitos da terapia a laser de baixa intensidade em lesões do tendão extensor entre as zonas 5-8: um estudo controlado randomizado
Este estudo examina os resultados da reabilitação quando a terapia a laser de baixa intensidade é aplicada em lesões do tendão extensor da zona 5-8.
Os resultados da reabilitação serão avaliados com medidas objetivas e medidas de resultado relatadas pelo paciente.
O estudo foi planejado como um estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, de dois braços.
Os participantes de ambos os grupos de tratamento receberão terapia de exercícios de acordo com o protocolo de mobilização ativa precoce e talas apropriadas serão fornecidas para serem usadas durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Reparo primário devido a lesão do tendão extensor entre as Zonas V-VIII
- Candidatar-se à Policlínica de Reabilitação da Mão no final da 1ª semana de pós-operatório
Critério de exclusão:
- Lesão concomitante do tendão flexor, fratura, lesão vascular e/ou nervosa
- Uso ativo de esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides
- Infecção sistêmica ou malignidade
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Infecção ativa da ferida
- Ter uma disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento de terapia a laser de baixa intensidade
|
Utilizaremos luz laser com modo de onda contínua, potência de 100 mW, densidade de energia de 7,5 joule/cm2, tempo de tratamento de 300 segundos.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo falso de terapia a laser de baixo nível
|
Utilizaremos luz laser com modo de onda contínua, potência de 100 mW, densidade de energia de 7,5 joule/cm2, tempo de tratamento de 300 segundos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no total de graus de movimento ativo
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
A diferença das medições da amplitude de movimento (ADM) ativa entre o(s) dedo(s) lesionado(s) e não lesionado(s).
A medição da ADM será feita com a ajuda de um goniômetro de mão padrão e o grau medido será registrado.
|
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
|
Força de preensão
Prazo: Oitava semana
|
A medição da força de preensão será feita com o dinamômetro Jamar.
O valor medido será registrado em quilogramas.
|
Oitava semana
|
|
Mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
A VAS é uma escala utilizada para avaliar a dor.
O valor mínimo da escala é 0 e o máximo é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
|
Alteração na circunferência da articulação metacarpofalângica
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
Será utilizado para avaliar o edema no dorso da mão.
A medição será feita com o auxílio de uma fita métrica.
O valor medido será registrado em milímetros.
|
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação de incapacidade rápida do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
Uma escala usada para medir a função física e os sintomas das extremidades superiores.
O valor mínimo da escala é 0 e o máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
|
Alteração nas pontuações da forma abreviada-36 (SF-36)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
Uma escala usada para determinar a qualidade de vida.
Este formulário avalia a qualidade de vida em 9 categorias diferentes.
O valor mínimo de todos os cabeçalhos é %0 e o máximo é %100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, oitava semana
|
|
Volte ao trabalho
Prazo: Oitava semana
|
O período de reabilitação necessário para que os pacientes retornem ao trabalho
|
Oitava semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRASD-FE-TEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .