Effekterna av lågnivålaserterapi vid extensorsenskador mellan zonerna 5-8
15 juni 2022 uppdaterad av: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Effekterna av lågnivålaserterapi vid extensorsenskador mellan zonerna 5-8: ett randomiserat kontrollerat försök
Denna studie undersöker rehabiliteringsresultaten när laserterapi på låg nivå tillämpas vid skador på extensor i zon 5-8.
Rehabiliteringsresultat kommer att utvärderas med både objektiva mätningar och patientrapporterade utfallsmått.
Studien var planerad som en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad tvåarmad studie.
Deltagarna i båda behandlingsgrupperna kommer att ges träningsterapi i enlighet med protokollet för tidig aktiv mobilisering och lämplig skena kommer att ges för användning under träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Primär reparation på grund av extensor senaskada mellan zonerna V-VIII
- Ansöker till Handrehabiliteringspolikliniken i slutet av den postoperativa 1:a veckan
Exklusions kriterier:
- Medföljande böjsenskada, fraktur, kärl- och/eller nervskada
- Aktiv användning av steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Systemisk infektion eller malignitet
- Gravida eller ammande kvinnor
- Aktiv sårinfektion
- Att ha en kognitiv dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp av lågnivå laserterapi
|
Vi kommer att använda laserljus som har kontinuerligt vågläge, effekt på 100 mW, energitäthet på 7,5 joule/cm2, behandlingstid som 300 sekunder.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sham grupp av lågnivå laserterapi
|
Vi kommer att använda laserljus som har kontinuerligt vågläge, effekt på 100 mW, energitäthet på 7,5 joule/cm2, behandlingstid som 300 sekunder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i totala aktiva rörelsegrader
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
Skillnaden mellan mätningar av aktivt rörelseomfång (ROM) mellan skadade och icke-skadade siffror.
ROM-mätning kommer att göras med hjälp av en vanlig handgoniometer och den uppmätta graden kommer att registreras.
|
Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Åttonde veckan
|
Mätning av greppstyrkan kommer att göras med Jamar dynamometer.
Det uppmätta värdet kommer att registreras i kilogram.
|
Åttonde veckan
|
|
Förändring i visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
VAS är en skala som används för att bedöma smärta.
Minsta värdet på skalan är 0 och maxvärdet är 10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
|
Förändring i metacarpophalangeal ledomkrets
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
Den kommer att användas för att utvärdera ödem i handens rygg.
Mätning kommer att göras med hjälp av ett måttband.
Det uppmätta värdet kommer att registreras i millimeter.
|
Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) poäng
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
En skala som används för att mäta fysisk funktion och symtom på övre extremiteter.
Minsta värdet på skalan är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
|
Förändring i kort form-36 (SF-36) poäng
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
En skala som används för att bestämma livskvalitet.
Detta formulär utvärderar livskvaliteten under 9 olika rubriker.
Minsta värde för alla rubriker är %0 och maximum är %100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Pre-intervention, omedelbart efter interventionen, åttonde veckan
|
|
Återgå till arbete
Tidsram: Åttonde veckan
|
Den rehabiliteringsperiod som krävs för att patienter ska kunna återgå till arbetet
|
Åttonde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRASD-FE-TEZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .