このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ゾーン間の伸筋腱損傷における低レベルレーザー治療の効果 5-8

2022年6月15日 更新者：faruk erdogan、Turkish League Against Rheumatism

ゾーン5-8間の伸筋腱損傷における低レベルレーザー治療の効果：ランダム化比較試験

この研究では、ゾーン 5 ～ 8 の伸筋腱損傷に低レベルのレーザー治療を適用した場合のリハビリテーションの結果を調べます。 リハビリテーションの結果は、客観的な測定値と患者が報告した結果測定値の両方で評価されます。 この試験は、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、2群試験として計画されました。 両方の治療グループの参加者は、早期能動動員プロトコルに従って運動療法を受け、運動中に使用する適切なスプリントが与えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳であること
  • ゾーン V ～ VIII 間の伸筋腱損傷による一次修復
  • 術後1週間目の終わりにハンドリハビリテーションポリクリニックに申請する

除外基準:

  • 随伴性屈筋腱損傷、骨折、血管および/または神経損傷
  • -ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の積極的な使用
  • 全身感染症または悪性腫瘍
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 活動性創傷感染
  • 認知機能障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：低レベルレーザー治療の治療群
デバイス：低レベルレーザー治療
連続波モード、出力 100 mW、エネルギー密度 7.5 ジュール/cm2、治療時間 300 秒のレーザー光を使用します。
他の名前：
  • 偽レーザー治療
プラセボコンパレーター：低レベルレーザー治療のシャムグループ
デバイス：低レベルレーザー治療
連続波モード、出力 100 mW、エネルギー密度 7.5 ジュール/cm2、治療時間 300 秒のレーザー光を使用します。
他の名前：
  • 偽レーザー治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総能動運動度の変化
時間枠：介入前、介入直後、8週目
負傷した指と負傷していない指の間のアクティブな可動域 (ROM) 測定値の差。 ROM 測定は、標準的なハンド ゴニオメーターを使用して行い、測定した度数を記録します。
介入前、介入直後、8週目
握力
時間枠：8週目
ジャマーダイナモメーターで握力測定を行います。 測定値はキログラムで記録されます。
8週目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、8週目
VASは、痛みを評価するために使用される尺度です。 スケールの最小値は 0 で、最大値は 10 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
介入前、介入直後、8週目
中手指節関節周囲長の変化
時間枠：介入前、介入直後、8週目
手の甲の浮腫を評価するために使用されます。 測定は巻尺を使用して行われます。 測定値はミリメートルで記録されます。
介入前、介入直後、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕・肩・手の素早い障害（QuickDASH）スコアの推移
時間枠：介入前、介入直後、8週目
上肢の身体機能や症状を測定するための体重計です。 スケールの最小値は 0 で、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
介入前、介入直後、8週目
Short form-36 (SF-36) スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、8週目
生活の質を判断するために使用される尺度。 このフォームは、9 つ​​の異なる項目で生活の質を評価します。 すべての見出しの最小値は %0 で、最大値は %100 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入前、介入直後、8週目
仕事に戻る
時間枠：8週目
患者が仕事に復帰するために必要なリハビリ期間
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Turkish League Against Rheumatism

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月30日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月15日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRASD-FE-TEZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腱損傷 - 手の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する