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Die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie bei Strecksehnenverletzungen zwischen den Zonen 5-8

15. Juni 2022 aktualisiert von: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism

Die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie bei Strecksehnenverletzungen zwischen den Zonen 5-8: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Rehabilitationsergebnisse, wenn eine Low-Level-Lasertherapie bei Strecksehnenverletzungen der Zone 5-8 angewendet wird. Die Rehabilitationsergebnisse werden sowohl mit objektiven Messungen als auch mit von Patienten berichteten Ergebnismessungen bewertet. Die Studie war als doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, zweiarmige Studie geplant. Die Teilnehmer beider Behandlungsgruppen erhalten eine Bewegungstherapie gemäß dem frühen aktiven Mobilisierungsprotokoll, und es wird eine geeignete Schiene zur Verwendung während des Trainings gegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Primäre Reparatur aufgrund einer Strecksehnenverletzung zwischen den Zonen V-VIII
  • Bewerbung bei der Poliklinik für Handrehabilitation am Ende der 1. postoperativen Woche

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Beugesehnenverletzung, Fraktur, Gefäß- und / oder Nervenverletzung
  • Aktiver Einsatz von Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
  • Systemische Infektion oder Malignität
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Aktive Wundinfektion
  • Eine kognitive Dysfunktion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe der Low-Level-Lasertherapie
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Wir verwenden Laserlicht im Dauerstrichmodus mit einer Leistung von 100 mW, einer Energiedichte von 7,5 Joule/cm2 und einer Behandlungszeit von 300 Sekunden.
Andere Namen:
  • Sham-Lasertherapie
Placebo-Komparator: Scheingruppe der Low-Level-Lasertherapie
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Wir verwenden Laserlicht im Dauerstrichmodus mit einer Leistung von 100 mW, einer Energiedichte von 7,5 Joule/cm2 und einer Behandlungszeit von 300 Sekunden.
Andere Namen:
  • Sham-Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesamten aktiven Bewegungsgrade
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Die Differenz der Messungen des aktiven Bewegungsbereichs (ROM) zwischen verletzten und nicht verletzten Fingern. Die ROM-Messung wird mit Hilfe eines Standard-Handgoniometers durchgeführt und der gemessene Grad wird aufgezeichnet.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Griffstärke
Zeitfenster: Achte Woche
Die Messung der Griffstärke erfolgt mit dem Jamar-Dynamometer. Der gemessene Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Achte Woche
Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
VAS ist eine Skala zur Beurteilung von Schmerzen. Der Mindestwert der Skala ist 0 und der Höchstwert 10. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Veränderung des Metakarpophalangealgelenkumfangs
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Es wird verwendet, um Ödeme im Handrücken zu beurteilen. Die Messung erfolgt mit Hilfe eines Maßbandes. Der gemessene Wert wird in Millimetern aufgezeichnet.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der schnellen Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH)-Score
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Eine Skala zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome der oberen Extremitäten. Der Mindestwert der Skala ist 0 und der Höchstwert 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Änderung der Kurzform-36 (SF-36)-Ergebnisse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Eine Skala zur Bestimmung der Lebensqualität. Dieses Formular bewertet die Lebensqualität unter 9 verschiedenen Rubriken. Der Mindestwert aller Überschriften ist %0 und der Höchstwert %100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, achte Woche
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: Achte Woche
Die Rehabilitationsphase, die erforderlich ist, damit die Patienten wieder arbeiten können
Achte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRASD-FE-TEZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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