Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af lav-niveau laserterapi ved ekstensor seneskader mellem zone 5-8

15. juni 2022 opdateret af: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism

Effekterne af lav-niveau laserterapi i ekstensor seneskader mellem zone 5-8: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger rehabiliteringsresultaterne, når laserterapi på lavt niveau anvendes i zone 5-8 ekstensor seneskader. Rehabiliteringsresultater vil blive evalueret med både objektive målinger og patientrapporterede resultatmål. Studiet var planlagt som et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret, to-armsstudie. Deltagerne i begge behandlingsgrupper vil få træningsterapi i overensstemmelse med den tidlige aktive mobiliseringsprotokol, og passende skinne vil blive givet til brug under træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Primær reparation på grund af ekstensor seneskade mellem zone V-VIII
  • Ansøgning til Håndrehabiliteringspoliklinikken i slutningen af ​​den postoperative 1. uge

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsagende bøjeseneskade, fraktur, vaskulær og/eller nerveskade
  • Aktiv brug af steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Systemisk infektion eller malignitet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Aktiv sårinfektion
  • At have en kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe af lavniveau laserterapi
Enhed: laserterapi på lavt niveau
Vi vil bruge laserlys med kontinuerlig bølgetilstand, effekt på 100 mW, energitæthed på 7,5 joule/cm2, behandlingstid på 300 sekunder.
Andre navne:
  • Sham laser terapi
Placebo komparator: Sham gruppe af lavt niveau laserterapi
Enhed: laserterapi på lavt niveau
Vi vil bruge laserlys med kontinuerlig bølgetilstand, effekt på 100 mW, energitæthed på 7,5 joule/cm2, behandlingstid på 300 sekunder.
Andre navne:
  • Sham laser terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlede aktive bevægelsesgrader
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
Forskellen i målinger af aktivt bevægelsesområde (ROM) mellem skadede og ikke-skadede ciffer(er). ROM-måling vil blive foretaget ved hjælp af et standard håndgoniometer, og den målte grad vil blive registreret.
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
Gribestyrke
Tidsramme: Ottende uge
Måling af grebsstyrke vil blive foretaget med Jamar-dynamometeret. Den målte værdi vil blive registreret i kilogram.
Ottende uge
Ændring i visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
VAS er en skala, der bruges til at vurdere smerte. Minimumsværdien af ​​skalaen er 0 og maksimum er 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
Ændring i metacarpophalangeal ledomkreds
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
Det vil blive brugt til at evaluere ødem i håndryggen. Måling vil blive foretaget ved hjælp af et målebånd. Den målte værdi vil blive registreret i millimeter.
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hurtige handicap af arm, skulder og hånd (QuickDASH) score
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
En skala, der bruges til at måle fysisk funktion og symptomer på overekstremiteter. Minimumsværdien af ​​skalaen er 0 og maksimum er 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
Ændring i kort form-36 (SF-36) scoringer
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
En skala, der bruges til at bestemme livskvalitet. Denne formular evaluerer livskvaliteten under 9 forskellige overskrifter. Minimumværdien af ​​alle overskrifter er %0 og maksimum er %100. Højere score betyder et bedre resultat.
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, ottende uge
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Ottende uge
Den rehabiliteringsperiode, der kræves for, at patienter kan vende tilbage til arbejdet
Ottende uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRASD-FE-TEZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seneskade - Hånd

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner