Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii laserowej niskiego poziomu w urazach ścięgien prostowników między strefami 5-8

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism

Skutki terapii laserowej niskiego poziomu w urazach ścięgien prostowników między strefami 5-8: randomizowana, kontrolowana próba

W pracy zbadano wyniki rehabilitacji po zastosowaniu laseroterapii niskoenergetycznej w urazach ścięgien prostowników strefy 5-8. Wyniki rehabilitacji będą oceniane zarówno za pomocą obiektywnych pomiarów, jak i środków zgłaszanych przez pacjentów. Badanie zaplanowano jako podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dwuramienne. Uczestnicy obu grup otrzymają terapię ruchową zgodnie z protokołem wczesnej aktywnej mobilizacji oraz otrzymają odpowiednią szynę do użycia podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Naprawa pierwotna z powodu urazu ścięgna prostownika między strefami V-VIII
  • Zgłoszenie się do Poradni Rehabilitacji Ręki pod koniec 1 tygodnia pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Towarzyszące urazy ścięgien zginaczy, złamania, uszkodzenia naczyń i/lub nerwów
  • Aktywne stosowanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Infekcja ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Aktywna infekcja rany
  • Mając dysfunkcję poznawczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa zabiegowa laseroterapii niskoenergetycznej
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna
Wykorzystamy światło lasera, które ma tryb fali ciągłej, moc 100 mW, gęstość energii 7,5 J/cm2, czas zabiegu 300 sekund.
Inne nazwy:
  • Laseroterapia pozorowana
Komparator placebo: Pozorna grupa terapii laserowej niskiego poziomu
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna
Wykorzystamy światło lasera, które ma tryb fali ciągłej, moc 100 mW, gęstość energii 7,5 J/cm2, czas zabiegu 300 sekund.
Inne nazwy:
  • Laseroterapia pozorowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitych aktywnych stopni ruchu
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Różnica w pomiarach aktywnego zakresu ruchu (ROM) między kontuzjowanymi i zdrowymi cyframi. Pomiar ROM zostanie wykonany za pomocą standardowego ręcznego goniometru, a zmierzony stopień zostanie zapisany.
Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Siła uścisku
Ramy czasowe: Ósmy tydzień
Pomiar siły chwytu zostanie wykonany dynamometrem firmy Jamar. Zmierzona wartość zostanie zapisana w kilogramach.
Ósmy tydzień
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
VAS to skala służąca do oceny bólu. Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Zmiana obwodu stawu śródręczno-paliczkowego
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Posłuży do oceny obrzęku grzbietu dłoni. Pomiar zostanie wykonany za pomocą taśmy mierniczej. Zmierzona wartość zostanie zapisana w milimetrach.
Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i ręki (QuickDASH).
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Skala służąca do pomiaru sprawności fizycznej i objawów kończyn górnych. Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Zmiana wyników w krótkiej formie – 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Skala używana do określania jakości życia. Ta forma ocenia jakość życia w 9 różnych pozycjach. Minimalna wartość wszystkich nagłówków to %0, a maksymalna to %100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, ósmy tydzień
Powrót do pracy
Ramy czasowe: Ósmy tydzień
Okres rehabilitacji potrzebny pacjentom do powrotu do pracy
Ósmy tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRASD-FE-TEZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj