Matalan tason laserhoidon vaikutukset ojentajajänteen vammoihin vyöhykkeiden 5-8 välillä
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: faruk erdogan, Turkish League Against Rheumatism
Matalan tason laserhoidon vaikutukset ojentajajänteen vammoihin vyöhykkeiden 5-8 välillä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuntoutuksen tuloksia, kun matalatasoista laserhoitoa sovelletaan vyöhykkeen 5-8 ojentajajännevammoihin.
Kuntoutustuloksia arvioidaan sekä objektiivisilla mittauksilla että potilaan raportoimilla tulosmittauksilla.
Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi, satunnaistetuksi, kaksihaaraiseksi tutkimukseksi.
Molempien hoitoryhmien osallistujille annetaan varhaisen aktiivisen mobilisaatioprotokollan mukaista liikuntaterapiaa ja sopiva lasta käytettäväksi harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Ensisijainen korjaus, joka johtuu ojentajajännevauriosta vyöhykkeiden V-VIII välillä
- Hakemus Käsien kuntoutuspoliklinikalle leikkauksen 1. viikon lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana oleva koukistusjänteen vamma, murtuma, verisuoni- ja/tai hermovaurio
- Steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden aktiivinen käyttö
- Systeeminen infektio tai pahanlaatuinen kasvain
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aktiivinen haavatulehdus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalatason laserhoidon hoitoryhmä
|
Käytämme laservaloa, jossa on jatkuva aaltotila, teho 100 mW, energiatiheys 7,5 joule/cm2, käsittelyaika 300 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huijausryhmä matalan tason laserhoitoa
|
Käytämme laservaloa, jossa on jatkuva aaltotila, teho 100 mW, energiatiheys 7,5 joule/cm2, käsittelyaika 300 sekuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisen liikkeen kokonaisasteissa
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
Ero aktiivisen liikealueen (ROM) mittauksissa loukkaantuneiden ja vahingoittumattomien numeroiden välillä.
ROM-mittaus tehdään tavallisen käsigoniometrin avulla ja mitattu aste tallennetaan.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Kahdeksas viikko
|
Tartuntavoimamittaus tehdään Jamar-dynamometrillä.
Mitattu arvo kirjataan kilogrammoina.
|
Kahdeksas viikko
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloksessa
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
VAS on asteikko, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimi 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
|
Muutos metakarpofalangeaalisen nivelen ympärysmitassa
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
Sitä käytetään käden selän turvotuksen arvioimiseen.
Mittaus tehdään mittanauhan avulla.
Mitattu arvo tallennetaan millimetreinä.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren, hartian ja käden nopeassa vammautumisessa (QuickDASH).
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
Asteikko, jota käytetään fyysisen toiminnan ja yläraajojen oireiden mittaamiseen.
Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
|
Muutos lyhyessä muodossa-36 (SF-36) pisteissä
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
Asteikko, jota käytetään elämänlaadun määrittämiseen.
Tämä lomake arvioi elämänlaatua 9 eri otsikon alla.
Kaikkien otsikoiden vähimmäisarvo on %0 ja enimmäisarvo on %100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksas viikko
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: Kahdeksas viikko
|
Kuntoutusaika, joka vaaditaan potilaiden työhön palaamiseksi
|
Kahdeksas viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collocott SJF, Kelly E, Foster M, Myhr H, Wang A, Ellis RF. A randomized clinical trial comparing early active motion programs: Earlier hand function, TAM, and orthotic satisfaction with a relative motion extension program for zones V and VI extensor tendon repairs. J Hand Ther. 2020 Jan-Mar;33(1):13-24. doi: 10.1016/j.jht.2018.10.003. Epub 2019 Mar 21.
- Poorpezeshk N, Ghoreishi SK, Bayat M, Pouriran R, Yavari M. Early Low-Level Laser Therapy Improves the Passive Range of Motion and Decreases Pain in Patients with Flexor Tendon Injury. Photomed Laser Surg. 2018 Oct;36(10):530-535. doi: 10.1089/pho.2018.4458.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRASD-FE-TEZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .