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HIV 感染者和 KSHV 相关恶性肿瘤患者骨密度的评估:回顾性纵向分析

2026年8月22日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

评估 HIV 和 KSHV 相关恶性肿瘤患者的骨密度:一项回顾性纵向分析

背景:

一些感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的人正在接受抗逆转录病毒疗法 (ART)。 他们的细胞显示出比预期更快的老化。 这使他们比未感染 HIV 的人早 10 年患上一系列与年龄有关的疾病的风险更高。 低骨密度 (BMD) 在 HIV 感染者中很常见。 这意味着他们骨折的风险增加了。 与未感染 HIV 的人相比,HIV 感染者患卡波西肉瘤疱疹病毒 (KSHV) 引起的癌症的风险更高。 许多与癌症和癌症治疗相关的骨质流失数据都是从未感染 HIV 的人那里收集的。 研究人员希望更多地了解 HIV/AIDS 和 KSHV 相关癌症患者的骨质流失率。

客观的:

通过作为 NIH 研究的一部分进行的成像,了解与 HIV 和 KSHV 相关癌症患者 BMD 损失相关的因素。

合格:

从 2005 年 1 月 1 日到 2020 年 1 月 1 日在 NIH 接受 ART 和癌症化疗的 HIV 和卡波西肉瘤成人。

设计:

参与者的记录将从 2005 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日进行的研究中选择。 这项研究将包括至少进行过 2 次 CT 扫描的参与者。 一些参与者可能已经选择不在未来使用他们的数据。 如果是这样,他们的记录将不会被使用。

本研究将使用在 NIH 收集的数据。 从 CT 扫描中获取的数据将用于测量 BMD。

研究结果可能会发表。

这项研究将持续约 2 年。

研究概览

详细说明

标题:

HIV 感染者和 KSHV 相关恶性肿瘤患者骨密度的评估:回顾性纵向分析

研究说明:

这是一项回顾性研究,包括所有受卡波西肉瘤 (KS)、KSHV 相关多中心 Castleman 病和 KSHV 相关炎性细胞因子综合征影响的人类免疫缺陷病毒 (HIV) (PWH) 参与者,这些参与者参加了组织采购研究 (01-C) -0038)和国家癌症研究所(NCI)艾滋病毒/艾滋病恶性肿瘤科的其他治疗方案,从 2005 年 1 月 1 日到 2020 年 1 月 1 日。

目标:

确定与 PWH 和 KSHV 相关恶性肿瘤中骨密度 (BMD) 损失相关的因素。

研究人群:

2005 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日期间在 NIH 就诊的所有患者。

进行研究的地点/设施的描述:

这是一项由美国国家癌症研究所 HIV/AIDS 恶性肿瘤科发起的单点研究

学习时间:

数据提取到完成数据分析大约需要 2 年时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

初级临床

描述

  • 研究人群:

本研究不会招募受试者;但是,参与者的记录将从 2005 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日的治疗方案中选择,除非受试者选择以后不再使用他/她的数据。 这些受试者根据对 HIV 和 KSHV 相关病症的诊断(例如单独的 KS,与 KSHV-MCD 或 KICS)的诊断,参加了 HIV/AIDS 恶性肿瘤部门的自然病史和/或治疗方案。

由于这是一项回顾性纵向研究,研究人员将审查至少完成两次 CT 扫描以测量骨矿物质密度的受试者的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
1个
从 2005 年 1 月 1 日到 2020 年 1 月 1 日参加 HAMB/CCR 进行的各种研究的受试者的病历

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度损失
大体时间:进行中
通过作为临床研究方案的一部分执行的回顾性成像,确定与 HIV 和 KSHV 相关恶性肿瘤参与者的 BMD 损失相关的变量
进行中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BMD 纵向变化
大体时间:进行中
从研究基线估计 BMD 的纵向变化
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ramya M Ramaswami, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月4日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月22日

最后验证

2026年8月21日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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