Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gęstości mineralnej kości u osób żyjących z HIV i nowotworami związanymi z KSHV: retrospektywna analiza podłużna

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Ocena gęstości mineralnej kości u osób żyjących z nowotworami złośliwymi związanymi z HIV i KSHV: retrospektywna analiza podłużna

Tło:

Niektóre osoby z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) są na terapii przeciwretrowirusowej (ART). Okazało się, że ich komórki starzeją się szybciej niż oczekiwano. Naraża to ich na większe ryzyko szeregu chorób związanych z wiekiem o około 10 lat wcześniej niż osoby, które nie mają wirusa HIV. Niska gęstość mineralna kości (BMD) jest powszechna u osób z HIV. Oznacza to, że zwiększa się ryzyko złamań. Osoby z HIV mają również większe ryzyko zachorowania na raka wywołanego przez herpeswirusa mięsaka Kaposiego (KSHV) niż osoby, które nie mają HIV. Wiele danych na temat utraty masy kostnej związanej z rakiem i jego leczeniem zostało zebranych od osób, które nie mają wirusa HIV. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o szybkości utraty masy kostnej u osób z nowotworami związanymi z HIV/AIDS i KSHV.

Cel:

Poznanie czynników związanych z utratą BMD u osób z rakiem związanym z HIV i KSHV na podstawie badań obrazowych przeprowadzonych w ramach badań NIH.

Kwalifikowalność:

Dorośli z HIV i mięsakiem Kaposiego, którzy otrzymali ART i chemioterapię przeciwnowotworową w NIH od 1.01.2005 do 12.01.2020.

Projekt:

Rekordy uczestników zostaną wybrane spośród badań, które przeprowadzono od 1.01.2005 do 12.01.2020. To badanie obejmie uczestników, którzy mieli co najmniej 2 tomografię komputerową. Niektórzy uczestnicy mogli zrezygnować z przyszłego wykorzystania ich danych. W takim przypadku ich dane nie będą wykorzystywane.

W tym badaniu zostaną wykorzystane dane zebrane w NIH. Dane pobrane z tomografii komputerowej zostaną wykorzystane do pomiaru BMD.

Wyniki badań mogą zostać opublikowane.

To badanie potrwa około 2 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tytuł:

Ocena gęstości mineralnej kości u osób żyjących z HIV i nowotworami związanymi z KSHV: retrospektywna analiza podłużna

Opis badania:

Jest to przegląd retrospektywny, który obejmuje wszystkich uczestników z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (PWH) dotkniętych mięsakiem Kaposiego (KS), wieloośrodkową chorobą Castlemana związaną z KSHV i zapalnym zespołem cytokin związanym z KSHV, włączonych do badania pobierania tkanek (01-C -0038) i innych protokołów leczenia w Oddziale Nowotworów HIV/AIDS w Narodowym Instytucie Raka (NCI) od 1.01.2005 do 12.01.2020.

Cele:

Określenie czynników związanych z utratą gęstości mineralnej kości (BMD) w nowotworach związanych z PWH i KSHV.

Badana populacja:

Wszyscy pacjenci przyjmowani w NIH od 1.01.2005 do 12.01.2020.

Opis Ośrodków/Ośrodków prowadzących badania:

Jest to jednoośrodkowe badanie zainicjowane przez Oddział ds. Nowotworów HIV/AIDS w National Cancer Institute

Czas trwania nauki:

Od abstrakcji danych do zakończenia analiz danych zajmie około 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotne kliniczne

Opis

  • BADANA POPULACJA:

Uczestnicy nie będą rekrutowani do tego badania; jednakże zapisy uczestników będą wybierane z protokołów leczenia od 1.01.2005 do 12.01.2020, chyba że osoba badana zrezygnuje z wykorzystania jej danych w przyszłości. Osoby te zostały włączone do historii naturalnej i/lub protokołów leczenia w oddziale nowotworów złośliwych HIV/AIDS na podstawie diagnozy HIV i stanów związanych z KSHV, takich jak sam KS, w połączeniu z KSHV-MCD lub KICS.

Ponieważ jest to retrospektywne badanie podłużne, badacze dokonają przeglądu danych pochodzących od osób, które wykonały co najmniej dwa tomografy komputerowe w celu zmierzenia gęstości mineralnej kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Dokumentacja medyczna osób włączonych do różnych badań prowadzonych przez HAMB/CCR w okresie od 1.01.2005 do 12.01.2020

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata BMD
Ramy czasowe: trwający
Określenie zmiennych związanych z utratą BMD u uczestników z nowotworami złośliwymi związanymi z HIV i KSHV na podstawie obrazowania retrospektywnego wykonanego w ramach protokołów badań klinicznych
trwający

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podłużna zmiana BMD
Ramy czasowe: trwający
Aby oszacować podłużną zmianę BMD od punktu początkowego badania
trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

28 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak Kaposiego

3
Subskrybuj