- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04742387
Ocena gęstości mineralnej kości u osób żyjących z HIV i nowotworami związanymi z KSHV: retrospektywna analiza podłużna
Ocena gęstości mineralnej kości u osób żyjących z nowotworami złośliwymi związanymi z HIV i KSHV: retrospektywna analiza podłużna
Tło:
Niektóre osoby z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) są na terapii przeciwretrowirusowej (ART). Okazało się, że ich komórki starzeją się szybciej niż oczekiwano. Naraża to ich na większe ryzyko szeregu chorób związanych z wiekiem o około 10 lat wcześniej niż osoby, które nie mają wirusa HIV. Niska gęstość mineralna kości (BMD) jest powszechna u osób z HIV. Oznacza to, że zwiększa się ryzyko złamań. Osoby z HIV mają również większe ryzyko zachorowania na raka wywołanego przez herpeswirusa mięsaka Kaposiego (KSHV) niż osoby, które nie mają HIV. Wiele danych na temat utraty masy kostnej związanej z rakiem i jego leczeniem zostało zebranych od osób, które nie mają wirusa HIV. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o szybkości utraty masy kostnej u osób z nowotworami związanymi z HIV/AIDS i KSHV.
Cel:
Poznanie czynników związanych z utratą BMD u osób z rakiem związanym z HIV i KSHV na podstawie badań obrazowych przeprowadzonych w ramach badań NIH.
Kwalifikowalność:
Dorośli z HIV i mięsakiem Kaposiego, którzy otrzymali ART i chemioterapię przeciwnowotworową w NIH od 1.01.2005 do 12.01.2020.
Projekt:
Rekordy uczestników zostaną wybrane spośród badań, które przeprowadzono od 1.01.2005 do 12.01.2020. To badanie obejmie uczestników, którzy mieli co najmniej 2 tomografię komputerową. Niektórzy uczestnicy mogli zrezygnować z przyszłego wykorzystania ich danych. W takim przypadku ich dane nie będą wykorzystywane.
W tym badaniu zostaną wykorzystane dane zebrane w NIH. Dane pobrane z tomografii komputerowej zostaną wykorzystane do pomiaru BMD.
Wyniki badań mogą zostać opublikowane.
To badanie potrwa około 2 lat.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tytuł:
Ocena gęstości mineralnej kości u osób żyjących z HIV i nowotworami związanymi z KSHV: retrospektywna analiza podłużna
Opis badania:
Jest to przegląd retrospektywny, który obejmuje wszystkich uczestników z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (PWH) dotkniętych mięsakiem Kaposiego (KS), wieloośrodkową chorobą Castlemana związaną z KSHV i zapalnym zespołem cytokin związanym z KSHV, włączonych do badania pobierania tkanek (01-C -0038) i innych protokołów leczenia w Oddziale Nowotworów HIV/AIDS w Narodowym Instytucie Raka (NCI) od 1.01.2005 do 12.01.2020.
Cele:
Określenie czynników związanych z utratą gęstości mineralnej kości (BMD) w nowotworach związanych z PWH i KSHV.
Badana populacja:
Wszyscy pacjenci przyjmowani w NIH od 1.01.2005 do 12.01.2020.
Opis Ośrodków/Ośrodków prowadzących badania:
Jest to jednoośrodkowe badanie zainicjowane przez Oddział ds. Nowotworów HIV/AIDS w National Cancer Institute
Czas trwania nauki:
Od abstrakcji danych do zakończenia analiz danych zajmie około 2 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- BADANA POPULACJA:
Uczestnicy nie będą rekrutowani do tego badania; jednakże zapisy uczestników będą wybierane z protokołów leczenia od 1.01.2005 do 12.01.2020, chyba że osoba badana zrezygnuje z wykorzystania jej danych w przyszłości. Osoby te zostały włączone do historii naturalnej i/lub protokołów leczenia w oddziale nowotworów złośliwych HIV/AIDS na podstawie diagnozy HIV i stanów związanych z KSHV, takich jak sam KS, w połączeniu z KSHV-MCD lub KICS.
Ponieważ jest to retrospektywne badanie podłużne, badacze dokonają przeglądu danych pochodzących od osób, które wykonały co najmniej dwa tomografy komputerowe w celu zmierzenia gęstości mineralnej kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Dokumentacja medyczna osób włączonych do różnych badań prowadzonych przez HAMB/CCR w okresie od 1.01.2005 do 12.01.2020
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utrata BMD
Ramy czasowe: trwający
|
Określenie zmiennych związanych z utratą BMD u uczestników z nowotworami złośliwymi związanymi z HIV i KSHV na podstawie obrazowania retrospektywnego wykonanego w ramach protokołów badań klinicznych
|
trwający
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
podłużna zmiana BMD
Ramy czasowe: trwający
|
Aby oszacować podłużną zmianę BMD od punktu początkowego badania
|
trwający
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Herpesviridae
- Mięsak
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Choroba Castlemana
- Mięsak, Kaposi
- Chłoniak, pierwotny wysięk
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000265
- 000265-C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak Kaposiego
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja
-
Vasgene Therapeutics, IncRekrutacyjny
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); AIDS Associated Malignancies Clinical Trials...Zakończony
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); The Emmes Company, LLCZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Roswell Park Cancer InstituteZakończony
-
PfizerZakończony
-
Navidea BiopharmaceuticalsZakończonyMięsak KaposiegoStany Zjednoczone
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)Zakończony