- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04742387
Beoordeling van botmineraaldichtheid bij mensen die leven met hiv en KSHV-geassocieerde maligniteiten: een retrospectieve longitudinale analyse
Achtergrond:
Sommige mensen met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) krijgen antiretrovirale therapie (ART). Hun cellen bleken sneller te verouderen dan verwacht. Hierdoor lopen ze ongeveer 10 jaar eerder een groter risico op een reeks leeftijdsgerelateerde ziekten dan mensen die geen hiv hebben. Lage botmineraaldichtheid (BMD) komt vaak voor bij mensen met hiv. Dit betekent dat hun risico op fracturen groter is. Mensen met hiv hebben ook een hoger risico op kanker veroorzaakt door Kaposi-sarcoom herpesvirus (KSHV) dan mensen die geen hiv hebben. Veel van de gegevens over botverlies in verband met kanker en kankerbehandelingen zijn verzameld van mensen die geen hiv hebben. Onderzoekers willen meer weten over de mate van botverlies bij mensen met hiv/aids en KSHV-gerelateerde kankers.
Objectief:
Om de factoren te leren die verband houden met BMD-verlies bij mensen met HIV en KSHV-geassocieerde kankers van beeldvorming die is uitgevoerd als onderdeel van NIH-onderzoeken.
Geschiktheid:
Volwassenen met HIV en Kaposi-sarcoom die ART en kankerchemotherapie kregen bij NIH van 1-1-2005 tot 1-12-2020.
Ontwerp:
De gegevens van de deelnemers worden gekozen uit onderzoeken die zijn uitgevoerd van 1-1-2005 tot 1-12-2020. Deze studie omvat deelnemers die ten minste 2 CT-scans hebben gehad. Sommige deelnemers hebben zich mogelijk afgemeld voor toekomstig gebruik van hun gegevens. Als dat het geval is, worden hun gegevens niet gebruikt.
Deze studie zal gegevens gebruiken die zijn verzameld bij NIH. Gegevens van CT-scans zullen worden gebruikt om de BMD te meten.
Studieresultaten mogen gepubliceerd worden.
Deze studie duurt ongeveer 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Titel:
Beoordeling van botmineraaldichtheid bij mensen die leven met hiv en KSHV-geassocieerde maligniteiten: een retrospectieve longitudinale analyse
Studiebeschrijving:
Dit is een retrospectieve beoordeling waarin alle deelnemers zijn opgenomen met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (PWH) aangetast door Kaposi-sarcoom (KS), KSHV-geassocieerde multicentrische ziekte van Castleman en KSHV-geassocieerd inflammatoir cytokinesyndroom die deelnamen aan het weefselverkrijgingsonderzoek (01-C -0038) en andere behandelprotocollen binnen de HIV/AIDS Malignancy Branch van het National Cancer Institute (NCI) van 1/1/2005 tot 1/12/2020.
Doelstellingen:
Om de factoren te bepalen die geassocieerd zijn met verlies van botmineraaldichtheid (BMD) bij met PWH en KSHV geassocieerde maligniteiten.
Studiepopulatie:
Alle patiënten gezien bij de NIH van 1/1/2005 tot 1/12/2020.
Beschrijving van sites/faciliteiten die onderzoek doen:
Dit is een onderzoek op één locatie, geïnitieerd door de HIV/AIDS Malignancy Branch van het National Cancer Institute
Studieduur:
Data-onttrekking tot voltooiing van data-analyses zal ongeveer 2 jaar in beslag nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- ONDERZOEKSBEVOLKING:
Voor dit onderzoek worden geen proefpersonen geworven; de gegevens van de deelnemers worden echter geselecteerd uit behandelprotocollen van 1/1/2005 tot 1/12/2020, tenzij de proefpersoon zich afmeldt voor toekomstig gebruik van zijn/haar gegevens. Deze proefpersonen namen deel aan natuurlijke historie en/of behandelingsprotocollen binnen de HIV/AIDS Malignancy Branch op basis van een diagnose van HIV en KSHV-geassocieerde aandoeningen, zoals KS alleen, in combinatie met KSHV-MCD of KICS.
Aangezien dit een retrospectief longitudinaal onderzoek is, zullen de onderzoekers de gegevens bekijken van proefpersonen die ten minste twee voltooide CT-scans hebben om de botmineraaldichtheid te meten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Medische dossiers van proefpersonen die deelnamen aan verschillende onderzoeken uitgevoerd door HAMB/CCR van 1/1/2005 tot 1/12/2020
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMD verlies
Tijdsspanne: voortdurende
|
Om variabelen te bepalen die geassocieerd zijn met BMD-verlies bij deelnemers met HIV en KSHV-geassocieerde maligniteiten van retrospectieve beeldvorming uitgevoerd als onderdeel van klinische onderzoeksprotocollen
|
voortdurende
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
longitudinale verandering in BMD
Tijdsspanne: voortdurende
|
Om de longitudinale verandering in BMD te schatten vanaf de basislijn van het onderzoek
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- DNA-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Sarcoom
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Ziekte van Castleman
- Sarcoom, Kaposi
- Lymfoom, primaire effusie
Andere studie-ID-nummers
- 10000265
- 000265-C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kaposi-sarcoom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActief, niet wervend
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het wervenKlassiek Kaposi-sarcoom | Kaposi-sarcoom | Refractair Kaposi-sarcoom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Beëindigd
-
National Cancer Institute (NCI)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IngetrokkenKlassiek Kaposi-sarcoom | AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Montefiore... en andere medewerkersVoltooidKaposi-sarcoom van de huid | Recidiverend Kaposi-sarcoomVerenigde Staten, Oeganda, Zuid-Afrika
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidAIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom | Recidiverend Kaposi-sarcoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidEpidemie Kaposi-sarcoom | Recidiverend Kaposi-sarcoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Kaposi-sarcoom | AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidHIV-infectie | Recidiverend Kaposi-sarcoom | AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoomVerenigde Staten