Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van botmineraaldichtheid bij mensen die leven met hiv en KSHV-geassocieerde maligniteiten: een retrospectieve longitudinale analyse

12 januari 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Sommige mensen met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) krijgen antiretrovirale therapie (ART). Hun cellen bleken sneller te verouderen dan verwacht. Hierdoor lopen ze ongeveer 10 jaar eerder een groter risico op een reeks leeftijdsgerelateerde ziekten dan mensen die geen hiv hebben. Lage botmineraaldichtheid (BMD) komt vaak voor bij mensen met hiv. Dit betekent dat hun risico op fracturen groter is. Mensen met hiv hebben ook een hoger risico op kanker veroorzaakt door Kaposi-sarcoom herpesvirus (KSHV) dan mensen die geen hiv hebben. Veel van de gegevens over botverlies in verband met kanker en kankerbehandelingen zijn verzameld van mensen die geen hiv hebben. Onderzoekers willen meer weten over de mate van botverlies bij mensen met hiv/aids en KSHV-gerelateerde kankers.

Objectief:

Om de factoren te leren die verband houden met BMD-verlies bij mensen met HIV en KSHV-geassocieerde kankers van beeldvorming die is uitgevoerd als onderdeel van NIH-onderzoeken.

Geschiktheid:

Volwassenen met HIV en Kaposi-sarcoom die ART en kankerchemotherapie kregen bij NIH van 1-1-2005 tot 1-12-2020.

Ontwerp:

De gegevens van de deelnemers worden gekozen uit onderzoeken die zijn uitgevoerd van 1-1-2005 tot 1-12-2020. Deze studie omvat deelnemers die ten minste 2 CT-scans hebben gehad. Sommige deelnemers hebben zich mogelijk afgemeld voor toekomstig gebruik van hun gegevens. Als dat het geval is, worden hun gegevens niet gebruikt.

Deze studie zal gegevens gebruiken die zijn verzameld bij NIH. Gegevens van CT-scans zullen worden gebruikt om de BMD te meten.

Studieresultaten mogen gepubliceerd worden.

Deze studie duurt ongeveer 2 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Titel:

Beoordeling van botmineraaldichtheid bij mensen die leven met hiv en KSHV-geassocieerde maligniteiten: een retrospectieve longitudinale analyse

Studiebeschrijving:

Dit is een retrospectieve beoordeling waarin alle deelnemers zijn opgenomen met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (PWH) aangetast door Kaposi-sarcoom (KS), KSHV-geassocieerde multicentrische ziekte van Castleman en KSHV-geassocieerd inflammatoir cytokinesyndroom die deelnamen aan het weefselverkrijgingsonderzoek (01-C -0038) en andere behandelprotocollen binnen de HIV/AIDS Malignancy Branch van het National Cancer Institute (NCI) van 1/1/2005 tot 1/12/2020.

Doelstellingen:

Om de factoren te bepalen die geassocieerd zijn met verlies van botmineraaldichtheid (BMD) bij met PWH en KSHV geassocieerde maligniteiten.

Studiepopulatie:

Alle patiënten gezien bij de NIH van 1/1/2005 tot 1/12/2020.

Beschrijving van sites/faciliteiten die onderzoek doen:

Dit is een onderzoek op één locatie, geïnitieerd door de HIV/AIDS Malignancy Branch van het National Cancer Institute

Studieduur:

Data-onttrekking tot voltooiing van data-analyses zal ongeveer 2 jaar in beslag nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primair klinisch

Beschrijving

  • ONDERZOEKSBEVOLKING:

Voor dit onderzoek worden geen proefpersonen geworven; de gegevens van de deelnemers worden echter geselecteerd uit behandelprotocollen van 1/1/2005 tot 1/12/2020, tenzij de proefpersoon zich afmeldt voor toekomstig gebruik van zijn/haar gegevens. Deze proefpersonen namen deel aan natuurlijke historie en/of behandelingsprotocollen binnen de HIV/AIDS Malignancy Branch op basis van een diagnose van HIV en KSHV-geassocieerde aandoeningen, zoals KS alleen, in combinatie met KSHV-MCD of KICS.

Aangezien dit een retrospectief longitudinaal onderzoek is, zullen de onderzoekers de gegevens bekijken van proefpersonen die ten minste twee voltooide CT-scans hebben om de botmineraaldichtheid te meten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Medische dossiers van proefpersonen die deelnamen aan verschillende onderzoeken uitgevoerd door HAMB/CCR van 1/1/2005 tot 1/12/2020

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMD verlies
Tijdsspanne: voortdurende
Om variabelen te bepalen die geassocieerd zijn met BMD-verlies bij deelnemers met HIV en KSHV-geassocieerde maligniteiten van retrospectieve beeldvorming uitgevoerd als onderdeel van klinische onderzoeksprotocollen
voortdurende

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longitudinale verandering in BMD
Tijdsspanne: voortdurende
Om de longitudinale verandering in BMD te schatten vanaf de basislijn van het onderzoek
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

28 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kaposi-sarcoom

3
Abonneren