- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04742387
Bedömning av benmineraldensitet hos människor som lever med HIV och KSHV associerade maligniteter: En retrospektiv longitudinell analys
Bakgrund:
Vissa personer med humant immunbristvirus (HIV) går på antiretroviral terapi (ART). Deras celler har visat sig åldras snabbare än väntat. Detta gör att de löper högre risk för en rad åldersrelaterade sjukdomar cirka 10 år tidigare än personer som inte har hiv. Låg bentäthet (BMD) är vanligt hos personer med hiv. Detta innebär att risken för frakturer ökar. Personer med hiv har också en högre risk för cancer orsakad av Kaposis sarkom herpesvirus (KSHV) än personer som inte har hiv. Mycket av uppgifterna om benförlust relaterad till cancer och cancerbehandlingar har samlats in från personer som inte har hiv. Forskare vill lära sig mer om graden av benförlust hos personer med HIV/AIDS och KSHV-associerade cancerformer.
Mål:
Att lära sig de faktorer som är kopplade till BMD-förlust hos personer med HIV- och KSHV-associerade cancerformer från bildbehandling utförd som en del av NIH-studier.
Behörighet:
Vuxna med HIV och Kaposi sarkom som fick ART och cancerkemoterapi på NIH från 1/1/2005 till 12/1/2020.
Design:
Deltagarnas uppgifter kommer att väljas från studier som genomfördes från 1/1/2005 till 12/1/2020. Denna studie kommer att inkludera deltagare som gjort minst 2 datortomografi. Vissa deltagare kan ha valt bort framtida användning av deras data. Om så är fallet kommer deras register inte att användas.
Denna studie kommer att använda data som samlats in vid NIH. Data från datortomografi kommer att användas för att mäta BMD.
Studieresultat kan publiceras.
Denna studie kommer att pågå i cirka 2 år.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Titel:
Bedömning av benmineraldensitet hos människor som lever med HIV och KSHV associerade maligniteter: en retrospektiv longitudinell analys
Studiebeskrivning:
Detta är en retrospektiv granskning som inkluderar alla deltagare med humant immunbristvirus (HIV) (PWH) som påverkats av Kaposi-sarkom (KS), KSHV-associerad multicentrisk Castleman-sjukdom och KSHV-associerat inflammatoriskt cytokinsyndrom inskrivna i vävnadsupptagningsstudien (01-C -0038) och andra behandlingsprotokoll inom HIV/AIDS Malignancy Branch vid National Cancer Institute (NCI) från 1/1/2005 till 12/1/2020.
Mål:
För att bestämma de faktorer som är associerade med förlust av benmineraltäthet (BMD) i PWH- och KSHV-associerade maligniteter.
Studera befolkning:
Alla patienter ses på NIH från 1/1/2005 till 12/1/2020.
Beskrivning av webbplatser/anläggningar som bedriver forskning:
Detta är en studie på en enda plats initierad av HIV/AIDS Malignancy Branch vid National Cancer Institute
Studietid:
Dataabstraktion till slutförande av dataanalyser kommer att ta cirka 2 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- STUDERA BEFOLKNING:
Försökspersoner kommer inte att rekryteras för denna studie; dock kommer deltagarnas register att väljas från behandlingsprotokoll från 1/1/2005 till 12/1/2020 om inte försökspersonen har valt bort den framtida användningen av hans/hennes data. Dessa försökspersoner registrerades för naturhistoria och/eller behandlingsprotokoll inom HIV/AIDS-malignitetsgrenen på basis av en diagnos av HIV och KSHV-associerade tillstånd, såsom KS enbart, i kombination med KSHV-MCD eller KICS.
Eftersom detta är en retrospektiv longitudinell studie kommer utredarna att granska data från försökspersoner som har minst två genomförda CT-skanningar för att mäta bentätheten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Medicinska journaler över försökspersoner inskrivna i olika studier utförda av HAMB/CCR från 1/1/2005 till 12/1/2020
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMD-förlust
Tidsram: pågående
|
För att fastställa variabler som är associerade med BMD-förlust hos deltagare med HIV- och KSHV-associerade maligniteter från retrospektiv avbildning utförd som en del av kliniska forskningsprotokoll
|
pågående
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
longitudinell förändring i BMD
Tidsram: pågående
|
Att uppskatta den longitudinella förändringen i BMD från studiens baslinje
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neoplasmer
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- DNA-virusinfektioner
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Långsamma virussjukdomar
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Sarkom
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Herpesviridae-infektioner
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- HIV-infektioner
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Sarkom, Kaposi
- Lymfom, primär effusion
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Multi-centrerad Castleman's Disease
Andra studie-ID-nummer
- 10000265
- 000265-C
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .