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Évaluation de la densité minérale osseuse chez les personnes vivant avec le VIH et les tumeurs malignes associées au KSHV : une analyse longitudinale rétrospective

12 janvier 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Fond:

Certaines personnes atteintes du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) suivent un traitement antirétroviral (ART). Leurs cellules vieillissent plus vite que prévu. Cela les expose à un risque plus élevé de contracter une série de maladies liées à l'âge environ 10 ans plus tôt que les personnes qui n'ont pas le VIH. Une faible densité minérale osseuse (DMO) est courante chez les personnes vivant avec le VIH. Cela signifie que leur risque de fractures est accru. Les personnes séropositives ont également un risque plus élevé de cancers causés par l'herpèsvirus du sarcome de Kaposi (KSHV) que les personnes non séropositives. Une grande partie des données sur la perte osseuse liée au cancer et aux traitements contre le cancer ont été recueillies auprès de personnes qui n'ont pas le VIH. Les chercheurs veulent en savoir plus sur le taux de perte osseuse chez les personnes atteintes du VIH/SIDA et de cancers associés au KSHV.

Objectif:

Connaître les facteurs liés à la perte de DMO chez les personnes atteintes de cancers associés au VIH et au KSHV à partir de l'imagerie réalisée dans le cadre d'études du NIH.

Admissibilité:

Adultes vivant avec le VIH et le sarcome de Kaposi qui ont reçu un traitement antirétroviral et une chimiothérapie anticancéreuse au NIH du 01/01/2005 au 01/12/2020.

Concevoir:

Les dossiers des participants seront choisis parmi les études qui ont été menées du 01/01/2005 au 01/12/2020. Cette étude inclura des participants qui ont eu au moins 2 tomodensitogrammes. Certains participants peuvent avoir choisi de ne pas utiliser leurs données à l'avenir. Si c'est le cas, leurs dossiers ne seront pas utilisés.

Cette étude utilisera des données recueillies au NIH. Les données tirées des tomodensitogrammes seront utilisées pour mesurer la DMO.

Les résultats de l'étude peuvent être publiés.

Cette étude durera environ 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Titre:

Évaluation de la densité minérale osseuse chez les personnes vivant avec le VIH et les tumeurs malignes associées au KSHV : une analyse longitudinale rétrospective

Descriptif de l'étude :

Il s'agit d'une revue rétrospective qui inclut tous les participants atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (PWH) touchés par le sarcome de Kaposi (SK), la maladie de Castleman multicentrique associée au KSHV et le syndrome inflammatoire des cytokines associé au KSHV inscrits à l'étude sur l'approvisionnement en tissus (01-C -0038) et d'autres protocoles de traitement au sein de la branche VIH/sida malignité du National Cancer Institute (NCI) du 01/01/2005 au 01/12/2020.

Objectifs:

Déterminer les facteurs associés à la perte de densité minérale osseuse (DMO) dans les tumeurs malignes associées au PWH et au KSHV.

Population étudiée :

Tous les patients vus au NIH du 01/01/2005 au 01/12/2020.

Description des sites/établissements menant des recherches :

Il s'agit d'une étude sur un seul site initiée par la branche VIH / SIDA sur la malignité de l'Institut national du cancer

Durée de l'étude :

L'abstraction des données jusqu'à l'achèvement des analyses de données prendra environ 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique primaire

La description

  • POPULATION ÉTUDIÉE :

Les sujets ne seront pas recrutés pour cette étude ; cependant, les dossiers des participants seront sélectionnés à partir des protocoles de traitement du 01/01/2005 au 01/12/2020, sauf si le sujet s'est opposé à l'utilisation future de ses données. Ces sujets se sont inscrits à des protocoles d'histoire naturelle et/ou de traitement au sein de la branche des affections malignes du VIH/SIDA sur la base d'un diagnostic de maladies associées au VIH et au KSHV, telles que le SK seul, en association avec le KSHV-MCD ou le KICS.

Comme il s'agit d'une étude longitudinale rétrospective, les enquêteurs examineront les données de sujets ayant subi au moins deux tomodensitogrammes complets pour mesurer la densité minérale osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Dossiers médicaux des sujets inscrits dans diverses études menées par HAMB/CCR du 01/01/2005 au 01/12/2020

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de DMO
Délai: en cours
Déterminer les variables associées à la perte de DMO chez les participants atteints de tumeurs malignes associées au VIH et au KSHV à partir d'une imagerie rétrospective réalisée dans le cadre de protocoles de recherche clinique
en cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation longitudinale de la DMO
Délai: en cours
Pour estimer la variation longitudinale de la DMO par rapport à la ligne de base de l'étude
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

28 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10000265
  • 000265-C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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