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Bewertung der Knochenmineraldichte bei Menschen, die mit HIV und KSHV-assoziierten Malignomen leben: Eine retrospektive Längsschnittanalyse

30. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

Einige Menschen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) erhalten eine antiretrovirale Therapie (ART). Ihre Zellen altern schneller als erwartet. Dadurch sind sie etwa 10 Jahre früher einem höheren Risiko für eine Reihe altersbedingter Krankheiten ausgesetzt als Menschen ohne HIV. Eine niedrige Knochenmineraldichte (BMD) ist bei Menschen mit HIV häufig. Dadurch erhöht sich ihr Frakturrisiko. Menschen mit HIV haben auch ein höheres Risiko für Krebserkrankungen, die durch das Kaposi-Sarkom-Herpesvirus (KSHV) verursacht werden, als Menschen ohne HIV. Viele der Daten über Knochenschwund im Zusammenhang mit Krebs und Krebsbehandlungen wurden von Menschen ohne HIV gesammelt. Forscher möchten mehr über die Rate des Knochenschwunds bei Menschen mit HIV/AIDS und KSHV-assoziierten Krebsarten erfahren.

Zielsetzung:

Die Faktoren kennen zu lernen, die mit dem BMD-Verlust bei Menschen mit HIV- und KSHV-assoziierten Krebsarten aus der im Rahmen von NIH-Studien durchgeführten Bildgebung zusammenhängen.

Teilnahmeberechtigung:

Erwachsene mit HIV und Kaposi-Sarkom, die vom 1.1.2005 bis 1.12.2020 am NIH ART und Krebschemotherapie erhielten.

Design:

Die Aufzeichnungen der Teilnehmer werden aus Studien ausgewählt, die vom 1.1.2005 bis 1.12.2020 durchgeführt wurden. Diese Studie wird Teilnehmer umfassen, die mindestens 2 CT-Scans hatten. Einige Teilnehmer haben möglicherweise der zukünftigen Verwendung ihrer Daten widersprochen. In diesem Fall werden ihre Aufzeichnungen nicht verwendet.

Diese Studie wird am NIH gesammelte Daten verwenden. Daten aus CT-Scans werden zur Messung der BMD verwendet.

Studienergebnisse können veröffentlicht werden.

Diese Studie wird etwa 2 Jahre dauern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Titel:

Bewertung der Knochenmineraldichte bei Menschen mit HIV und KSHV-assoziierten Malignomen: Eine retrospektive Längsschnittanalyse

Studienbeschreibung:

Dies ist eine retrospektive Überprüfung, die alle Teilnehmer mit humanem Immundefizienzvirus (HIV) (PWH), die von Kaposi-Sarkom (KS), KSHV-assoziierter multizentrischer Castleman-Krankheit und KSHV-assoziiertem entzündlichem Zytokin-Syndrom betroffen sind, die in die Gewebebeschaffungsstudie (01-C -0038) und andere Behandlungsprotokolle innerhalb der HIV/AIDS Malignancy Branch des National Cancer Institute (NCI) vom 1.1.2005 bis 1.12.2020.

Ziele:

Bestimmung der Faktoren, die mit dem Verlust der Knochenmineraldichte (BMD) bei PWH- und KSHV-assoziierten malignen Erkrankungen assoziiert sind.

Studienpopulation:

Alle Patienten, die vom 1.1.2005 bis 1.12.2020 im NIH behandelt wurden.

Beschreibung der Standorte/Einrichtungen, die Forschung betreiben:

Dies ist eine Single-Site-Studie, die von der HIV/AIDS Malignancy Branch am National Cancer Institute initiiert wurde

Studiendauer:

Die Datenextraktion bis zum Abschluss der Datenanalyse wird etwa 2 Jahre dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

primär klinisch

Beschreibung

  • STUDIENBEVÖLKERUNG:

Für diese Studie werden keine Probanden rekrutiert; die Aufzeichnungen der Teilnehmer werden jedoch aus den Behandlungsprotokollen vom 1.1.2005 bis 1.12.2020 ausgewählt, es sei denn, die Person hat sich gegen die zukünftige Verwendung ihrer Daten entschieden. Diese Probanden haben sich auf der Grundlage einer Diagnose von HIV- und KSHV-assoziierten Zuständen, wie z. B. KS allein, in Kombination mit KSHV-MCD oder KICS, für Naturgeschichte und/oder Behandlungsprotokolle innerhalb der HIV/AIDS-Malignitätsabteilung angemeldet.

Da es sich um eine retrospektive Längsschnittstudie handelt, werden die Forscher die Daten von Probanden überprüfen, die mindestens zwei abgeschlossene CT-Scans zur Messung der Knochenmineraldichte haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Krankenakten von Probanden, die an verschiedenen Studien teilgenommen haben, die von HAMB/CCR vom 1.1.2005 bis 1.12.2020 durchgeführt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMD-Verlust
Zeitfenster: laufend
Bestimmung von Variablen, die mit BMD-Verlust bei Teilnehmern mit HIV- und KSHV-assoziierten malignen Erkrankungen aus retrospektiver Bildgebung assoziiert sind, die im Rahmen klinischer Forschungsprotokolle durchgeführt werden
laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsveränderung der BMD
Zeitfenster: laufend
Um die Längsveränderung der BMD von der Studienbasis abzuschätzen
laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

29. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaposi-Sarkom

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