Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af knoglemineraltæthed hos mennesker, der lever med HIV og KSHV associerede maligniteter: En retrospektiv longitudinel analyse

12. januar 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

Nogle mennesker med human immundefektvirus (HIV) er i antiretroviral behandling (ART). Deres celler har vist sig at ældes hurtigere end forventet. Dette sætter dem i højere risiko for en række aldersrelaterede sygdomme omkring 10 år tidligere end mennesker, der ikke har hiv. Lav knoglemineraltæthed (BMD) er almindelig hos mennesker med hiv. Det betyder, at deres risiko for brud er øget. Mennesker med hiv har også en højere risiko for kræft forårsaget af Kaposis sarkom herpesvirus (KSHV) end mennesker, der ikke har hiv. En stor del af dataene om knogletab relateret til kræft og kræftbehandlinger er blevet indsamlet fra mennesker, der ikke har hiv. Forskere ønsker at lære mere om hastigheden af ​​knogletab hos mennesker med HIV/AIDS og KSHV-associerede kræftformer.

Objektiv:

At lære de faktorer, der er forbundet med BMD-tab hos mennesker med HIV- og KSHV-associerede kræftformer, fra billeddannelse udført som en del af NIH-undersøgelser.

Berettigelse:

Voksne med HIV og Kaposi sarkom, som fik ART og cancerkemoterapi på NIH fra 1/1/2005 til 1/12/2020.

Design:

Deltagernes optegnelser vil blive valgt fra undersøgelser, der blev udført fra 1/1/2005 til 12/1/2020. Denne undersøgelse vil omfatte deltagere, der havde mindst 2 CT-scanninger. Nogle deltagere kan have fravalgt fremtidig brug af deres data. Hvis det er tilfældet, vil deres optegnelser ikke blive brugt.

Denne undersøgelse vil bruge data indsamlet på NIH. Data taget fra CT-scanninger vil blive brugt til at måle BMD.

Undersøgelsesresultater kan blive offentliggjort.

Denne undersøgelse vil vare omkring 2 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titel:

Vurdering af knoglemineraltæthed hos mennesker, der lever med HIV og KSHV associerede maligniteter: En retrospektiv longitudinel analyse

Studiebeskrivelse:

Dette er en retrospektiv gennemgang, der omfatter alle deltagere med humant immundefektvirus (HIV) (PWH) påvirket af Kaposi-sarkom (KS), KSHV-associeret multicentrisk Castleman-sygdom og KSHV-associeret inflammatorisk cytokinsyndrom, der er tilmeldt vævsudtagningsstudiet (01-C -0038) og andre behandlingsprotokoller inden for HIV/AIDS Malignancy Branch på National Cancer Institute (NCI) fra 1/1/2005 til 12/1/2020.

Mål:

At bestemme de faktorer, der er forbundet med tab af knoglemineraltæthed (BMD) i PWH- og KSHV-associerede maligniteter.

Undersøgelsespopulation:

Alle patienter set på NIH fra 1/1/2005 til 12/1/2020.

Beskrivelse af websteder/faciliteter, der udfører forskning:

Dette er et enkeltstedsstudie, der er initieret af HIV/AIDS Malignancy Branch ved National Cancer Institute

Studievarighed:

Dataabstraktion til færdiggørelse af dataanalyser vil tage omkring 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinisk

Beskrivelse

  • STUDIEBEFOLKNING:

Forsøgspersoner vil ikke blive rekrutteret til denne undersøgelse; dog vil deltagernes optegnelser blive udvalgt fra behandlingsprotokoller fra 1/1/2005 til 12/1/2020, medmindre forsøgspersonen har fravalgt fremtidig brug af hans/hendes data. Disse forsøgspersoner blev tilmeldt naturhistorie og/eller behandlingsprotokoller inden for HIV/AIDS-malignitetsgrenen på basis af en diagnose af HIV og KSHV-associerede tilstande, såsom KS alene, i kombination med KSHV-MCD eller KICS.

Da dette er et retrospektivt longitudinelt studie, vil efterforskerne gennemgå data fra forsøgspersoner, der har mindst to gennemførte CT-scanninger for at måle knoglemineraltæthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Lægejournaler over forsøgspersoner, der er tilmeldt forskellige undersøgelser udført af HAMB/CCR fra 1/1/2005 til 12/1/2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMD tab
Tidsramme: igangværende
At bestemme variabler, der er forbundet med BMD-tab hos deltagere med HIV- og KSHV-associerede maligniteter fra retrospektiv billeddannelse udført som en del af kliniske forskningsprotokoller
igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længdeændring i BMD
Tidsramme: igangværende
At estimere den longitudinelle ændring i BMD fra undersøgelsens baseline
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

28. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaposi Sarkom

3
Abonner