- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04742387
Vurdering af knoglemineraltæthed hos mennesker, der lever med HIV og KSHV associerede maligniteter: En retrospektiv longitudinel analyse
Baggrund:
Nogle mennesker med human immundefektvirus (HIV) er i antiretroviral behandling (ART). Deres celler har vist sig at ældes hurtigere end forventet. Dette sætter dem i højere risiko for en række aldersrelaterede sygdomme omkring 10 år tidligere end mennesker, der ikke har hiv. Lav knoglemineraltæthed (BMD) er almindelig hos mennesker med hiv. Det betyder, at deres risiko for brud er øget. Mennesker med hiv har også en højere risiko for kræft forårsaget af Kaposis sarkom herpesvirus (KSHV) end mennesker, der ikke har hiv. En stor del af dataene om knogletab relateret til kræft og kræftbehandlinger er blevet indsamlet fra mennesker, der ikke har hiv. Forskere ønsker at lære mere om hastigheden af knogletab hos mennesker med HIV/AIDS og KSHV-associerede kræftformer.
Objektiv:
At lære de faktorer, der er forbundet med BMD-tab hos mennesker med HIV- og KSHV-associerede kræftformer, fra billeddannelse udført som en del af NIH-undersøgelser.
Berettigelse:
Voksne med HIV og Kaposi sarkom, som fik ART og cancerkemoterapi på NIH fra 1/1/2005 til 1/12/2020.
Design:
Deltagernes optegnelser vil blive valgt fra undersøgelser, der blev udført fra 1/1/2005 til 12/1/2020. Denne undersøgelse vil omfatte deltagere, der havde mindst 2 CT-scanninger. Nogle deltagere kan have fravalgt fremtidig brug af deres data. Hvis det er tilfældet, vil deres optegnelser ikke blive brugt.
Denne undersøgelse vil bruge data indsamlet på NIH. Data taget fra CT-scanninger vil blive brugt til at måle BMD.
Undersøgelsesresultater kan blive offentliggjort.
Denne undersøgelse vil vare omkring 2 år.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Titel:
Vurdering af knoglemineraltæthed hos mennesker, der lever med HIV og KSHV associerede maligniteter: En retrospektiv longitudinel analyse
Studiebeskrivelse:
Dette er en retrospektiv gennemgang, der omfatter alle deltagere med humant immundefektvirus (HIV) (PWH) påvirket af Kaposi-sarkom (KS), KSHV-associeret multicentrisk Castleman-sygdom og KSHV-associeret inflammatorisk cytokinsyndrom, der er tilmeldt vævsudtagningsstudiet (01-C -0038) og andre behandlingsprotokoller inden for HIV/AIDS Malignancy Branch på National Cancer Institute (NCI) fra 1/1/2005 til 12/1/2020.
Mål:
At bestemme de faktorer, der er forbundet med tab af knoglemineraltæthed (BMD) i PWH- og KSHV-associerede maligniteter.
Undersøgelsespopulation:
Alle patienter set på NIH fra 1/1/2005 til 12/1/2020.
Beskrivelse af websteder/faciliteter, der udfører forskning:
Dette er et enkeltstedsstudie, der er initieret af HIV/AIDS Malignancy Branch ved National Cancer Institute
Studievarighed:
Dataabstraktion til færdiggørelse af dataanalyser vil tage omkring 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- STUDIEBEFOLKNING:
Forsøgspersoner vil ikke blive rekrutteret til denne undersøgelse; dog vil deltagernes optegnelser blive udvalgt fra behandlingsprotokoller fra 1/1/2005 til 12/1/2020, medmindre forsøgspersonen har fravalgt fremtidig brug af hans/hendes data. Disse forsøgspersoner blev tilmeldt naturhistorie og/eller behandlingsprotokoller inden for HIV/AIDS-malignitetsgrenen på basis af en diagnose af HIV og KSHV-associerede tilstande, såsom KS alene, i kombination med KSHV-MCD eller KICS.
Da dette er et retrospektivt longitudinelt studie, vil efterforskerne gennemgå data fra forsøgspersoner, der har mindst to gennemførte CT-scanninger for at måle knoglemineraltæthed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Lægejournaler over forsøgspersoner, der er tilmeldt forskellige undersøgelser udført af HAMB/CCR fra 1/1/2005 til 12/1/2020
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMD tab
Tidsramme: igangværende
|
At bestemme variabler, der er forbundet med BMD-tab hos deltagere med HIV- og KSHV-associerede maligniteter fra retrospektiv billeddannelse udført som en del af kliniske forskningsprotokoller
|
igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
længdeændring i BMD
Tidsramme: igangværende
|
At estimere den longitudinelle ændring i BMD fra undersøgelsens baseline
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- DNA-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Sarkom
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Castlemans sygdom
- Sarkom, Kaposi
- Lymfom, primær effusion
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000265
- 000265-C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kaposi Sarkom
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnuKlassisk Kaposi Sarkom | Kaposi Sarkom | Ildfast Kaposi Sarkom
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHud Kaposi Sarkom | Tilbagevendende Kaposi-sarkomForenede Stater, Uganda, Sydafrika
-
National Cancer Institute (NCI)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Trukket tilbageKlassisk Kaposi Sarkom | AIDS-relateret Kaposi Sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAIDS-relateret Kaposi Sarkom | Tilbagevendende Kaposi-sarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Kaposi-sarkom | AIDS-relateret Kaposi-sarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHIV-infektion | Tilbagevendende Kaposi-sarkom | AIDS-relateret Kaposi-sarkomForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); The Emmes Company, LLCTrukket tilbageHIV-infektion | AIDS-relateret Kaposi Sarkom | Tilbagevendende Kaposi-sarkom
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)AfsluttetHIV-infektion | Kaposi Sarkom | AIDS-relateret Kaposi-sarkomForenede Stater