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Avaliação da Densidade Mineral Óssea em Pessoas que Vivem com HIV e Malignidades Associadas ao KSHV: Uma Análise Retrospectiva Longitudinal

30 de maio de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

Algumas pessoas com vírus da imunodeficiência humana (HIV) estão em terapia antirretroviral (ART). Suas células mostraram envelhecer mais rápido do que o esperado. Isso os coloca em maior risco de uma série de doenças relacionadas à idade cerca de 10 anos antes do que as pessoas que não têm HIV. A baixa densidade mineral óssea (DMO) é comum em pessoas com HIV. Isso significa que o risco de fraturas aumenta. As pessoas com HIV também têm um risco maior de câncer causado pelo herpesvírus do sarcoma de Kaposi (KSHV) do que as pessoas que não têm HIV. Grande parte dos dados sobre perda óssea relacionada ao câncer e tratamentos contra o câncer foram coletados de pessoas que não têm HIV. Os pesquisadores querem saber mais sobre a taxa de perda óssea em pessoas com cânceres associados ao HIV/AIDS e KSHV.

Objetivo:

Aprender os fatores que estão ligados à perda de DMO em pessoas com cânceres associados ao HIV e KSHV a partir de exames de imagem realizados como parte dos estudos do NIH.

Elegibilidade:

Adultos com HIV e sarcoma de Kaposi que receberam TARV e quimioterapia para câncer no NIH de 01/01/2005 a 01/12/2020.

Projeto:

Os registros dos participantes serão escolhidos a partir de estudos realizados de 01/01/2005 a 01/12/2020. Este estudo incluirá participantes que tiveram pelo menos 2 tomografias computadorizadas. Alguns participantes podem ter optado por não usar seus dados no futuro. Nesse caso, seus registros não serão usados.

Este estudo usará dados coletados no NIH. Os dados obtidos das tomografias serão usados ​​para medir a DMO.

Os resultados do estudo podem ser publicados.

Este estudo durará cerca de 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Título:

Avaliação da Densidade Mineral Óssea em Pessoas Vivendo com HIV e Malignidades Associadas ao KSHV: Uma Análise Longitudinal Retrospectiva

Descrição do estudo:

Esta é uma revisão retrospectiva que inclui todos os participantes com vírus da imunodeficiência humana (HIV) (PWH) afetados por sarcoma de Kaposi (KS), doença de Castleman multicêntrica associada a KSHV e síndrome de citocina inflamatória associada a KSHV inscritos no estudo de obtenção de tecidos (01-C -0038) e outros protocolos de tratamento dentro do HIV/AIDS Malignancy Branch do National Cancer Institute (NCI) de 01/01/2005 a 01/12/2020.

Objetivos.

Determinar os fatores que estão associados à perda de densidade mineral óssea (DMO) em malignidades associadas a PWH e KSHV.

População do estudo:

Todos os pacientes atendidos no NIH de 01/01/2005 a 01/12/2020.

Descrição dos Locais/Instalações que realizam pesquisas:

Este é um estudo de local único iniciado pelo HIV/AIDS Malignancy Branch no National Cancer Institute

Duração do estudo:

A abstração de dados até a conclusão das análises de dados levará cerca de 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica primária

Descrição

  • POPULAÇÃO DO ESTUDO:

Os indivíduos não serão recrutados para este estudo; no entanto, os registros dos participantes serão selecionados a partir de protocolos de tratamento de 01/01/2005 a 01/12/2020, a menos que o sujeito opte por não usar seus dados no futuro. Esses indivíduos foram inscritos na história natural e/ou protocolos de tratamento no Ramo de Malignidade de HIV/AIDS com base no diagnóstico de condições associadas ao HIV e KSHV, como KS sozinho, em combinação com KSHV-MCD ou KICS.

Como este é um estudo longitudinal retrospectivo, os investigadores revisarão os dados dos indivíduos que tiverem pelo menos duas tomografias computadorizadas concluídas para medir a densidade mineral óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Prontuários de indivíduos inscritos em vários estudos conduzidos pelo HAMB/CCR de 01/01/2005 a 01/12/2020

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de DMO
Prazo: em progresso
Determinar as variáveis ​​que estão associadas à perda de DMO em participantes com malignidades associadas ao HIV e KSHV a partir de imagens retrospectivas realizadas como parte de protocolos de pesquisa clínica
em progresso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança longitudinal na DMO
Prazo: em progresso
Para estimar a mudança longitudinal na DMO a partir da linha de base do estudo
em progresso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2026

Última verificação

29 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10000265
  • 000265-C

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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