Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка минеральной плотности костей у людей, живущих с ВИЧ и ассоциированными с KSHV злокачественными новообразованиями: ретроспективный лонгитюдный анализ

22 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Задний план:

Некоторые люди с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) проходят антиретровирусную терапию (АРТ). Их клетки стареют быстрее, чем ожидалось. Это подвергает их более высокому риску развития ряда возрастных заболеваний примерно на 10 лет раньше, чем людей, не инфицированных ВИЧ. Низкая минеральная плотность костной ткани (МПКТ) часто встречается у людей с ВИЧ. Это означает, что у них повышен риск переломов. Люди с ВИЧ также имеют более высокий риск развития рака, вызванного вирусом герпеса саркомы Капоши (KSHV), чем люди, не инфицированные ВИЧ. Большая часть данных о потере костной массы, связанной с раком и его лечении, была получена от людей, не инфицированных ВИЧ. Исследователи хотят узнать больше о скорости потери костной массы у людей с ВИЧ/СПИДом и раком, связанным с KSHV.

Задача:

Изучить факторы, которые связаны с потерей МПК у людей с ВИЧ и раком, связанным с KSHV, на основе изображений, выполненных в рамках исследований NIH.

Право на участие:

Взрослые с ВИЧ и саркомой Капоши, получившие АРВТ и химиотерапию рака в Национальном институте здоровья с 01.01.2005 по 01.12.2020.

Дизайн:

Записи участников будут выбраны из исследований, которые проводились с 01.01.2005 по 01.12.2020. В это исследование будут включены участники, которые прошли как минимум 2 компьютерных томографии. Некоторые участники могли отказаться от дальнейшего использования своих данных. Если это так, их записи не будут использоваться.

В этом исследовании будут использоваться данные, собранные в NIH. Данные, полученные при компьютерной томографии, будут использоваться для измерения МПК.

Результаты исследования могут быть опубликованы.

Это исследование продлится около 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Заголовок:

Оценка минеральной плотности костей у людей, живущих с ВИЧ и ассоциированными с KSHV злокачественными новообразованиями: ретроспективный лонгитюдный анализ

Описание исследования:

Это ретроспективный обзор, который включает всех участников с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (PWH), пораженных саркомой Капоши (KS), KSHV-ассоциированной многоочаговой болезнью Кастлемана и KSHV-ассоциированным воспалительным цитокиновым синдромом, включенных в исследование по закупке тканей (01-C -0038) и другие протоколы лечения в отделении злокачественных новообразований ВИЧ/СПИДа Национального института рака (NCI) с 01.01.2005 по 01.12.2020.

Цели:

Определить факторы, связанные с потерей минеральной плотности костной ткани (МПКТ) при злокачественных опухолях, ассоциированных с PWH и KSHV.

Исследуемая популяция:

Все пациенты, осмотренные в NIH с 01.01.2005 по 01.12.2020.

Описание площадок/объектов, проводящих исследования:

Это одноцентровое исследование, инициированное Отделением злокачественных новообразований ВИЧ/СПИДа в Национальном институте рака.

Продолжительность исследования:

Абстрагирование данных до завершения анализа данных займет около 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

первичный клинический

Описание

  • ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Субъекты не будут набраны для этого исследования; однако записи участников будут выбраны из протоколов лечения с 01.01.2005 по 01.12.2020, если только субъект не отказался от дальнейшего использования своих данных. Эти субъекты были включены в протоколы естественного течения болезни и/или лечения в отделении злокачественных новообразований ВИЧ/СПИДа на основании диагноза ВИЧ и состояний, связанных с KSHV, таких как только KS в сочетании с KSHV-MCD или KICS.

Поскольку это ретроспективное лонгитюдное исследование, исследователи рассмотрят данные субъектов, которые прошли как минимум два компьютерных томографа для измерения минеральной плотности костей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Медицинские карты субъектов, включенных в различные исследования, проведенные HAMB/CCR с 01.01.2005 по 01.12.2020.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря БМД
Временное ограничение: непрерывный
Чтобы определить переменные, связанные с потерей МПК у участников с ВИЧ и злокачественными новообразованиями, связанными с KSHV, на основе ретроспективной визуализации, выполненной в рамках протоколов клинических исследований.
непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продольное изменение МПК
Временное ограничение: непрерывный
Оценить продольное изменение МПК по сравнению с исходным уровнем исследования.
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2026 г.

Последняя проверка

21 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000265
  • 000265-C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться