Evaluación de la densidad mineral ósea en personas que viven con VIH y neoplasias malignas asociadas a KSHV: un análisis longitudinal retrospectivo
Fondo:
Algunas personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) reciben terapia antirretroviral (TAR). Sus células han demostrado envejecer más rápido de lo esperado. Esto los pone en mayor riesgo de contraer una variedad de enfermedades relacionadas con la edad unos 10 años antes que las personas que no tienen el VIH. La baja densidad mineral ósea (DMO) es común en personas con VIH. Esto significa que su riesgo de fracturas aumenta. Las personas con VIH también tienen un mayor riesgo de cánceres causados por el herpesvirus del sarcoma de Kaposi (KSHV) que las personas que no tienen VIH. Gran parte de los datos sobre la pérdida ósea relacionada con el cáncer y los tratamientos contra el cáncer se han recopilado de personas que no tienen el VIH. Los investigadores quieren obtener más información sobre la tasa de pérdida ósea en personas con cánceres asociados con el VIH/SIDA y el KSHV.
Objetivo:
Conocer los factores que están relacionados con la pérdida de DMO en personas con cánceres asociados con el VIH y el KSHV a partir de imágenes realizadas como parte de los estudios de los NIH.
Elegibilidad:
Adultos con VIH y sarcoma de Kaposi que recibieron TAR y quimioterapia contra el cáncer en los NIH del 1/1/2005 al 1/12/2020.
Diseño:
Los registros de los participantes se elegirán de los estudios que se realizaron entre el 1/1/2005 y el 1/12/2020. Este estudio incluirá participantes que hayan tenido al menos 2 tomografías computarizadas. Algunos participantes pueden haber optado por no usar sus datos en el futuro. Si es así, no se utilizarán sus registros.
Este estudio utilizará datos recopilados en NIH. Los datos tomados de las tomografías computarizadas se utilizarán para medir la DMO.
Los resultados del estudio pueden ser publicados.
Este estudio durará alrededor de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Título:
Evaluación de la densidad mineral ósea en personas que viven con el VIH y neoplasias malignas asociadas al KSHV: un análisis longitudinal retrospectivo
Descripción del estudio:
Esta es una revisión retrospectiva que incluye a todos los participantes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (PWH) afectados por el sarcoma de Kaposi (KS), la enfermedad de Castleman multicéntrica asociada al KSHV y el síndrome de citocinas inflamatorias asociado al KSHV inscritos en el estudio de obtención de tejidos (01-C -0038) y otros protocolos de tratamiento dentro de la Rama de Malignidad por VIH/SIDA en el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) del 1/1/2005 al 1/12/2020.
Objetivos:
Determinar los factores que están asociados con la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) en las neoplasias malignas asociadas a PWH y KSHV.
Población de estudio:
Todos los pacientes atendidos en los NIH desde el 1/1/2005 hasta el 1/12/2020.
Descripción de los sitios/instalaciones que realizan investigaciones:
Este es un estudio de un solo sitio iniciado por la División de Malignidad por VIH/SIDA del Instituto Nacional del Cáncer.
Duración del estudio:
La abstracción de datos hasta la finalización de los análisis de datos tomará alrededor de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- POBLACIÓN DE ESTUDIO:
No se reclutarán sujetos para este estudio; sin embargo, los registros de los participantes se seleccionarán de los protocolos de tratamiento del 1/1/2005 al 1/12/2020 a menos que el sujeto opte por no usar sus datos en el futuro. Estos sujetos se inscribieron en la historia natural y/o protocolos de tratamiento dentro de la rama de malignidad del VIH/SIDA sobre la base de un diagnóstico de condiciones asociadas con el VIH y KSHV, como KS solo, en combinación con KSHV-MCD o KICS.
Como se trata de un estudio longitudinal retrospectivo, los investigadores revisarán los datos de los sujetos que tienen al menos dos tomografías computarizadas completas para medir la densidad mineral ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Registros médicos de sujetos inscritos en varios estudios realizados por HAMB/CCR desde el 1/1/2005 hasta el 1/12/2020
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de DMO
Periodo de tiempo: en curso
|
Determinar las variables asociadas con la pérdida de DMO en participantes con enfermedades malignas asociadas con el VIH y el KSHV a partir de imágenes retrospectivas realizadas como parte de los protocolos de investigación clínica.
|
en curso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio longitudinal en la DMO
Periodo de tiempo: en curso
|
Para estimar el cambio longitudinal en la DMO desde el inicio del estudio
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Neoplasias
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedades de virus lentos
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Sarcoma
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Infecciones por herpesviridae
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Infecciones por VIH
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Sarcoma de Kaposi
- Linfoma Derrame Primario
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedad de Castleman múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 10000265
- 000265-C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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