- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04742387
HIV 및 KSHV 관련 악성 종양을 앓고 있는 사람들의 골밀도 평가: 후향적 종단 분석
배경:
인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 가진 일부 사람들은 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있습니다. 그들의 세포는 예상보다 더 빨리 노화되는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 HIV에 감염되지 않은 사람들보다 약 10년 더 빨리 다양한 연령 관련 질병에 걸릴 위험이 높아집니다. 낮은 골밀도(BMD)는 HIV 감염자에게 일반적입니다. 이것은 골절 위험이 증가한다는 것을 의미합니다. 또한 HIV에 걸린 사람은 HIV에 걸리지 않은 사람보다 카포시 육종 헤르페스바이러스(KSHV)로 인한 암에 걸릴 위험이 더 높습니다. 암 및 암 치료와 관련된 뼈 손실에 대한 데이터의 대부분은 HIV에 감염되지 않은 사람들로부터 수집되었습니다. 연구자들은 HIV/AIDS 및 KSHV 관련 암 환자의 뼈 손실률에 대해 더 알고 싶어합니다.
목적:
NIH 연구의 일환으로 수행된 영상에서 HIV 및 KSHV 관련 암 환자의 BMD 손실과 관련된 요인을 학습합니다.
적임:
2005년 1월 1일부터 2020년 12월 1일까지 NIH에서 ART 및 암 화학 요법을 받은 HIV 및 카포시 육종을 가진 성인.
설계:
참가자의 기록은 2005년 1월 1일부터 2020년 12월 1일까지 수행된 연구에서 선택됩니다. 이 연구에는 최소 2개의 CT 스캔을 받은 참가자가 포함됩니다. 일부 참가자는 향후 데이터 사용을 거부했을 수 있습니다. 그렇다면 그들의 기록은 사용되지 않을 것입니다.
이 연구는 NIH에서 수집된 데이터를 사용합니다. CT 스캔에서 가져온 데이터는 BMD를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 결과가 발표될 수 있습니다.
이 연구는 약 2년 동안 지속됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
제목:
HIV 및 KSHV 관련 악성 종양을 앓고 있는 사람들의 골밀도 평가: 후향적 종단 분석
연구 설명:
이것은 조직 조달 연구(01-C)에 등록된 카포시 육종(KS), KSHV 관련 다발성 캐슬만병 및 KSHV 관련 염증성 사이토카인 증후군에 의해 영향을 받는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(PWH)를 가진 모든 참가자를 포함하는 후향적 검토입니다. -0038) 및 2005년 1월 1일부터 2020년 12월 1일까지 국립 암 연구소(NCI)의 HIV/AIDS 악성 종양 분과 내의 기타 치료 프로토콜.
목표:
PWH 및 KSHV 관련 악성 종양에서 골밀도(BMD) 손실과 관련된 요인을 확인합니다.
연구 모집단:
2005년 1월 1일부터 2020년 12월 1일까지 NIH에서 본 모든 환자.
연구를 수행하는 사이트/시설에 대한 설명:
이것은 국립 암 연구소의 HIV/AIDS 악성 종양 분과에서 시작한 단일 사이트 연구입니다.
연구 기간:
데이터 분석 완료까지의 데이터 추상화에는 약 2년이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 연구 인구:
이 연구를 위해 피험자를 모집하지 않습니다. 그러나 피험자가 향후 데이터 사용을 거부하지 않는 한 참가자의 기록은 2005년 1월 1일부터 2020년 12월 1일까지의 치료 프로토콜에서 선택됩니다. KSHV-MCD 또는 KICS와 병용한 KS 단독과 같은 HIV 및 KSHV 관련 병태의 진단에 기초하여 HIV/AIDS 악성 분과 내의 자연사 및/또는 치료 프로토콜에 등록된 이들 피험자.
이것은 후향적 종단 연구이므로 조사관은 골밀도를 측정하기 위해 최소 2개의 CT 스캔을 완료한 피험자의 데이터를 검토할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
2005년 1월 1일부터 2020년 12월 1일까지 HAMB/CCR에서 수행한 다양한 연구에 등록된 피험자의 의료 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMD 손실
기간: 전진
|
임상 연구 프로토콜의 일부로 수행된 후향적 영상에서 HIV 및 KSHV 관련 악성 종양이 있는 참가자의 BMD 손실과 관련된 변수를 결정하기 위해
|
전진
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMD의 세로 변화
기간: 전진
|
연구 기준선에서 BMD의 종단적 변화를 추정하기 위해
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 혈액 매개 감염
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 뼈 질환
- 근골격계 질환
- 신생물
- 대사 질환
- 면역계 질환
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- DNA 바이러스 감염
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 느린 바이러스 질환
- 림프종, B세포
- 림프종
- 육종
- 신생물, 결합 및 연조직
- 헤르페스바이러스과 감염
- 신생물, 혈관 조직
- HIV 감염
- 영양 및 대사 질환
- 헴 및 림프병
- 후천성면역결핍증후군
- 육종, 카포시
- 림프종, 원발성 삼출액
- 뼈 질환, 대사
- 다중 중심의 Castleman 's Disease
기타 연구 ID 번호
- 10000265
- 000265-C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
카포시 육종에 대한 임상 시험
-
Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스