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Valutazione della densità minerale ossea nelle persone affette da HIV e tumori maligni associati a KSHV: un'analisi longitudinale retrospettiva

30 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sfondo:

Alcune persone con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono in terapia antiretrovirale (ART). Le loro cellule hanno dimostrato di invecchiare più velocemente del previsto. Ciò li espone a un rischio maggiore per una serie di malattie legate all'età circa 10 anni prima rispetto alle persone che non hanno l'HIV. La bassa densità minerale ossea (BMD) è comune nelle persone con HIV. Ciò significa che il loro rischio di fratture è aumentato. Le persone con HIV hanno anche un rischio più elevato di tumori causati dal sarcoma herpesvirus di Kaposi (KSHV) rispetto alle persone che non hanno l'HIV. Gran parte dei dati sulla perdita ossea correlata al cancro e ai trattamenti contro il cancro sono stati raccolti da persone che non hanno l'HIV. I ricercatori vogliono saperne di più sul tasso di perdita ossea nelle persone con HIV/AIDS e tumori associati a KSHV.

Obbiettivo:

Per apprendere i fattori che sono collegati alla perdita di densità minerale ossea nelle persone con tumori associati a HIV e KSHV dall'imaging eseguito come parte degli studi NIH.

Eleggibilità:

Adulti con HIV e sarcoma di Kaposi che hanno ricevuto ART e chemioterapia per il cancro al NIH dal 1/1/2005 al 1/12/2020.

Progetto:

I record dei partecipanti saranno scelti da studi che sono stati condotti dal 1/1/2005 al 12/1/2020. Questo studio includerà partecipanti che hanno avuto almeno 2 scansioni TC. Alcuni partecipanti potrebbero aver rinunciato all'uso futuro dei propri dati. In tal caso, i loro record non verranno utilizzati.

Questo studio utilizzerà i dati raccolti al NIH. I dati prelevati dalle scansioni TC verranno utilizzati per misurare la densità minerale ossea.

I risultati dello studio possono essere pubblicati.

Questo studio durerà circa 2 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Titolo:

Valutazione della densità minerale ossea nelle persone affette da HIV e neoplasie associate a KSHV: un'analisi longitudinale retrospettiva

Descrizione dello studio:

Questa è una revisione retrospettiva che include tutti i partecipanti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (PWH) affetti da sarcoma di Kaposi (KS), malattia di Castleman multicentrica associata a KSHV e sindrome da citochine infiammatorie associata a KSHV arruolati nello studio di acquisizione dei tessuti (01-C -0038) e altri protocolli terapeutici all'interno della Sezione Malignità HIV/AIDS presso il National Cancer Institute (NCI) dal 1/1/2005 al 12/1/2020.

Obiettivi:

Determinare i fattori associati alla perdita di densità minerale ossea (BMD) nei tumori maligni associati a PWH e KSHV.

Popolazione dello studio:

Tutti i pazienti visitati al NIH dal 1/1/2005 al 1/12/2020.

Descrizione dei siti/strutture che conducono la ricerca:

Questo è uno studio in un unico sito avviato dal ramo di malignità dell'HIV / AIDS presso il National Cancer Institute

Durata dello studio:

L'estrazione dei dati fino al completamento delle analisi dei dati richiederà circa 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica primaria

Descrizione

  • POPOLAZIONE STUDIO:

I soggetti non saranno reclutati per questo studio; tuttavia, i registri dei partecipanti saranno selezionati dai protocolli di trattamento dal 1/1/2005 al 1/12/2020 a meno che il soggetto non abbia rinunciato all'uso futuro dei propri dati. Questi soggetti si sono iscritti a protocolli di storia naturale e/o di trattamento all'interno dell'HIV/AIDS Malignancy Branch sulla base di una diagnosi di HIV e condizioni associate a KSHV, come KS da solo, in combinazione con KSHV-MCD o KICS.

Poiché si tratta di uno studio longitudinale retrospettivo, i ricercatori esamineranno i dati di soggetti che hanno completato almeno due scansioni TC per misurare la densità minerale ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Cartelle cliniche dei soggetti iscritti ai vari studi condotti da HAMB/CCR dal 1/1/2005 al 1/12/2020

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di BMD
Lasso di tempo: in corso
Per determinare le variabili associate alla perdita di BMD nei partecipanti con tumori maligni associati a HIV e KSHV dall'imaging retrospettivo eseguito come parte dei protocolli di ricerca clinica
in corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione longitudinale della densità minerale ossea
Lasso di tempo: in corso
Per stimare la variazione longitudinale della densità minerale ossea rispetto al basale dello studio
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

29 maggio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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