Csont ásványi sűrűség felmérése HIV-vel és KSHV-vel összefüggő rosszindulatú emberekben: retrospektív longitudinális elemzés
Háttér:
Egyes humán immundeficiencia vírusban (HIV) szenvedő betegek antiretrovirális terápiában (ART) részesülnek. Sejtjeik a vártnál gyorsabban öregszenek. Ezáltal több, életkorral összefüggő betegség kockázata 10 évvel korábban nagyobb, mint a nem HIV-fertőzöttek. Az alacsony csontsűrűség (BMD) gyakori a HIV-fertőzötteknél. Ez azt jelenti, hogy megnő a törések kockázata. A HIV-fertőzötteknél nagyobb a Kaposi-sarcoma herpesvirus (KSHV) által okozott rák kockázata, mint a HIV-fertőzötteknél. A rákkal és a rákkezelésekkel kapcsolatos csontvesztésre vonatkozó adatok nagy részét olyan emberektől gyűjtötték össze, akik nem HIV-fertőzöttek. A kutatók többet szeretnének megtudni a csontvesztés mértékéről a HIV/AIDS-szel és a KSHV-vel összefüggő rákos megbetegedésekben szenvedőknél.
Célkitűzés:
A HIV-vel és KSHV-vel összefüggő rákos megbetegedésekben szenvedő betegek BMD-csökkenéséhez kapcsolódó tényezők megismerése az NIH-vizsgálatok részeként végzett képalkotásból.
Jogosultság:
HIV-ben és Kaposi-szarkómában szenvedő felnőttek, akik ART-ban és rákkemoterápiában részesültek az NIH-ban 2005.01.01. és 2020.12.01. között.
Tervezés:
A résztvevők rekordjait a 2005.01.01. és 2020.12.01. között végzett vizsgálatokból választják ki. Ebben a vizsgálatban olyan résztvevők vesznek részt, akiknek legalább 2 CT-vizsgálata volt. Egyes résztvevők esetleg leiratkoztak adataik jövőbeni felhasználásáról. Ha igen, akkor a rekordjaikat nem használják fel.
Ez a tanulmány az NIH-nál gyűjtött adatokat használja fel. A CT-vizsgálatokból vett adatokat a BMD mérésére használják fel.
A vizsgálati eredményeket közzé lehet tenni.
Ez a tanulmány körülbelül 2 évig fog tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Cím:
Csont ásványi sűrűség felmérése HIV-vel és KSHV-vel összefüggő rosszindulatú emberekben: retrospektív longitudinális elemzés
A tanulmány leírása:
Ez egy retrospektív áttekintés, amely magában foglalja a Kaposi-szarkómában (KS), a KSHV-vel összefüggő multicentrikus Castleman-kórban és a KSHV-vel összefüggő gyulladásos citokin-szindrómában érintett humán immunhiány vírusban (PWH) szenvedő összes résztvevőt, akit bevontak a szövetgyűjtési vizsgálatba (01-C). -0038) és egyéb kezelési protokollok a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) HIV/AIDS rosszindulatú daganatos osztályán belül 2005.01.01-től 2020.12.01-ig.
Célok:
A csontsűrűség (BMD) csökkenésével kapcsolatos tényezők meghatározása PWH-val és KSHV-vel összefüggő rosszindulatú daganatokban.
Tanulmányi népesség:
Az összes beteg, akit az NIH-ban láttak 2005.01.01. és 2020.12.01 között.
A kutatást végző helyek/létesítmények leírása:
Ez egy egyetlen helyszínen végzett vizsgálat, amelyet a Nemzeti Rákkutató Intézet HIV/AIDS rosszindulatú daganatos osztálya kezdeményezett
A tanulmány időtartama:
Az adatok absztrakciója az adatelemzések befejezéséig körülbelül 2 évig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- TANULMÁNYOSSÁG:
Ebbe a tanulmányba alanyokat nem vesznek fel; azonban a résztvevők rekordjait a kezelési protokollok közül választják ki 2005. 1. 1. és 2020. 12. 1. között, kivéve, ha az alany lemondott adatainak jövőbeni felhasználásáról. Ezek az alanyok a HIV/AIDS rosszindulatú ágon belüli természetes anamnézisben és/vagy kezelési protokollokban szerepeltek a HIV és KSHV-vel összefüggő állapotok diagnózisa alapján, mint például a KS önmagában, KSHV-MCD-vel vagy KICS-szel kombinálva.
Mivel ez egy retrospektív longitudinális vizsgálat, a kutatók áttekintik azon alanyok adatait, akiknél legalább két befejezett CT-vizsgálatot végeztek a csont ásványianyag-sűrűségének mérésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
A HAMB/CCR által 2005.01.01. és 2020.12.01. között végzett különböző vizsgálatokba beiratkozott alanyok orvosi feljegyzései
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMD veszteség
Időkeret: folyamatban lévő
|
A HIV-vel és KSHV-vel összefüggő rosszindulatú daganatos betegek BMD-csökkenésével kapcsolatos változók meghatározása a klinikai kutatási protokollok részeként végzett retrospektív képalkotásból
|
folyamatban lévő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BMD longitudinális változása
Időkeret: folyamatban lévő
|
A BMD longitudinális változásának becslése a vizsgálati alapértékhez képest
|
folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- DNS vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
- Szarkóma
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Limfóma
- Limfóma, B-sejt
- Castleman-kór
- Szarkóma, Kaposi
- Limfóma, primer effúzió
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000265
- 000265-C
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .