HIV および KSHV 関連悪性腫瘍患者の骨密度の評価:レトロスペクティブな縦断的分析
バックグラウンド:
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染している人の中には、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている人もいます。 彼らの細胞は、予想よりも早く老化することが示されています。 これにより、HIVに感染していない人よりも約10年早く、さまざまな年齢関連疾患のリスクが高くなります. 低骨密度 (BMD) は、HIV 感染者によく見られます。 これは、骨折のリスクが高まることを意味します。 HIV に感染している人は、HIV に感染していない人よりも、カポジ肉腫ヘルペス ウイルス (KSHV) によって引き起こされるがんのリスクも高くなります。 がんやがん治療に関連する骨量減少に関するデータの多くは、HIV に感染していない人々から集められたものです。 研究者は、HIV/AIDS および KSHV に関連する癌を患っている人々の骨量減少率についてもっと知りたいと考えています。
目的:
NIH 研究の一環として実施された画像検査から、HIV および KSHV に関連するがんを持つ人々の BMD 損失に関連する要因を知ること。
資格:
2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 1 日まで NIH で ART とがん化学療法を受けた HIV およびカポジ肉腫の成人。
デザイン:
参加者の記録は、2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 1 日までに実施された調査から選択されます。 この研究には、少なくとも 2 回の CT スキャンを受けた参加者が含まれます。 一部の参加者は、データの将来の使用をオプトアウトしている可能性があります。 その場合、その記録は使用されません。
この研究では、NIH で収集されたデータを使用します。 CTスキャンから得られたデータは、BMDの測定に使用されます。
調査結果を公開することがあります。
この研究は約2年間続きます。
調査の概要
状態
詳細な説明
題名:
HIV および KSHV 関連悪性腫瘍患者の骨密度の評価:レトロスペクティブな縦断的分析
調査の説明:
これは、カポジ肉腫 (KS)、KSHV 関連多中心性キャッスルマン病、および組織調達研究 (01-C -0038) および 2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 1 日まで、国立がん研究所 (NCI) の HIV/AIDS 悪性腫瘍部門内のその他の治療プロトコル。
目的:
PWH および KSHV に関連する悪性腫瘍における骨密度 (BMD) の損失に関連する要因を特定すること。
調査対象母集団:
2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 1 日までに NIH で診察を受けたすべての患者。
研究を行っているサイト/施設の説明:
これは、国立がん研究所の HIV/AIDS 悪性腫瘍部門によって開始された単一施設研究です。
学習期間:
データの抽象化からデータ分析の完了まで、約 2 年かかります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 調査対象母集団:
被験者はこの研究のために募集されません。ただし、被験者が自身のデータの将来の使用をオプトアウトしない限り、参加者の記録は 2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 1 日までの治療プロトコルから選択されます。 これらの被験者は、KS単独、KSHV-MCDまたはKICSとの組み合わせなど、HIVおよびKSHVに関連する状態の診断に基づいて、HIV / AIDS悪性腫瘍部門内の自然史および/または治療プロトコルに登録されました。
これはレトロスペクティブな縦断研究であるため、研究者は少なくとも 2 回の CT スキャンを完了した被験者のデータを調べて、骨密度を測定します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 1 日までに HAMB/CCR によって実施されたさまざまな研究に登録された被験者の医療記録
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMDの損失
時間枠:進行中
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臨床研究プロトコルの一部として実行された回顧的イメージングから、HIVおよびKSHV関連悪性腫瘍の参加者のBMD損失に関連する変数を決定する
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進行中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMDの縦方向の変化
時間枠:進行中
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研究のベースラインからの BMD の縦方向の変化を推定するには
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ramya M Ramaswami, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000265
- 000265-C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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