Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av beinmineraltetthet hos mennesker som lever med HIV og KSHV-assosierte maligniteter: En retrospektiv longitudinell analyse

22. august 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

Noen mennesker med humant immunsviktvirus (HIV) er på antiretroviral terapi (ART). Cellene deres har vist seg å eldes raskere enn forventet. Dette setter dem i høyere risiko for en rekke aldersrelaterte sykdommer omtrent 10 år tidligere enn personer som ikke har HIV. Lav beinmineraltetthet (BMD) er vanlig hos personer med HIV. Dette betyr at risikoen for brudd øker. Personer med HIV har også høyere risiko for kreft forårsaket av Kaposis sarkom herpesvirus (KSHV) enn personer som ikke har HIV. Mye av dataene om bentap relatert til kreft og kreftbehandlinger er samlet inn fra personer som ikke har HIV. Forskere ønsker å lære mer om graden av bentap hos personer med HIV/AIDS og KSHV-assosierte kreftformer.

Objektiv:

For å lære faktorene som er knyttet til BMD-tap hos personer med HIV- og KSHV-assosierte kreftformer fra bildediagnostikk utført som en del av NIH-studier.

Kvalifisering:

Voksne med HIV og Kaposi sarkom som fikk ART og kreftkjemoterapi ved NIH fra 1/1/2005 til 12/1/2020.

Design:

Deltakernes poster vil bli valgt fra studier som ble utført fra 1/1/2005 til 12/1/2020. Denne studien vil inkludere deltakere som hadde minst 2 CT-skanninger. Noen deltakere kan ha valgt bort fremtidig bruk av dataene deres. I så fall vil ikke postene deres bli brukt.

Denne studien vil bruke data samlet inn ved NIH. Data tatt fra CT-skanninger vil bli brukt til å måle BMD.

Studieresultater kan bli publisert.

Denne studien vil vare i ca 2 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tittel:

Vurdering av beinmineraltetthet hos mennesker som lever med HIV og KSHV-assosierte maligniteter: En retrospektiv longitudinell analyse

Studiebeskrivelse:

Dette er en retrospektiv gjennomgang som inkluderer alle deltakere med humant immunsviktvirus (HIV) (PWH) påvirket av Kaposi-sarkom (KS), KSHV-assosiert multisentrisk Castleman-sykdom og KSHV-assosiert inflammatorisk cytokinsyndrom registrert i vevsanskaffelsesstudien (01-C -0038) og andre behandlingsprotokoller innen HIV/AIDS Malignancy Branch ved National Cancer Institute (NCI) fra 1/1/2005 til 12/1/2020.

Mål:

For å bestemme faktorene som er assosiert med tap av benmineraltetthet (BMD) i PWH- og KSHV-assosierte maligniteter.

Studiepopulasjon:

Alle pasienter sett ved NIH fra 1/1/2005 til 12/1/2020.

Beskrivelse av nettsteder/fasiliteter som utfører forskning:

Dette er en enkeltstedsstudie initiert av HIV/AIDS Malignancy Branch ved National Cancer Institute

Studievarighet:

Dataabstraksjon til ferdigstillelse av dataanalyser vil ta ca. 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær klinisk

Beskrivelse

  • STUDIEBEFOLKNING:

Emner vil ikke bli rekruttert til denne studien; deltakernes poster vil imidlertid bli valgt fra behandlingsprotokoller fra 1/1/2005 til 12/1/2020 med mindre forsøkspersonen har valgt bort fremtidig bruk av hans/hennes data. Disse forsøkspersonene ble registrert i naturhistorie og/eller behandlingsprotokoller innenfor HIV/AIDS Malignancy Branch på grunnlag av en diagnose av HIV og KSHV-assosierte tilstander, slik som KS alene, i kombinasjon med KSHV-MCD eller KICS.

Siden dette er en retrospektiv longitudinell studie, vil etterforskerne gjennomgå dataene fra forsøkspersoner som har minst to fullførte CT-skanninger for å måle beinmineraltetthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Medisinske journaler over forsøkspersoner som er registrert på ulike studier utført av HAMB/CCR fra 1/1/2005 til 12/1/2020

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMD tap
Tidsramme: pågående
For å bestemme variabler som er assosiert med BMD-tap hos deltakere med HIV- og KSHV-assosierte maligniteter fra retrospektiv avbildning utført som en del av kliniske forskningsprotokoller
pågående

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
longitudinell endring i BMD
Tidsramme: pågående
For å estimere den langsgående endringen i BMD fra studiens baseline
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

21. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere