Hodnocení hustoty kostních minerálů u lidí žijících s HIV a malignitami spojenými s KSHV: Retrospektivní longitudinální analýza
Pozadí:
Někteří lidé s virem lidské imunodeficience (HIV) jsou na antiretrovirové terapii (ART). Ukázalo se, že jejich buňky stárnou rychleji, než se očekávalo. To je vystavuje vyššímu riziku řady nemocí souvisejících s věkem asi o 10 let dříve než lidé, kteří HIV nemají. Nízká kostní minerální hustota (BMD) je běžná u lidí s HIV. To znamená, že se u nich zvyšuje riziko zlomenin. Lidé s HIV mají také vyšší riziko rakoviny způsobené herpesvirem Kaposiho sarkomu (KSHV) než lidé, kteří HIV nemají. Mnoho údajů o úbytku kostní hmoty související s rakovinou a léčbou rakoviny bylo shromážděno od lidí, kteří nemají HIV. Vědci se chtějí dozvědět více o rychlosti úbytku kostní hmoty u lidí s HIV/AIDS a rakovinou související s KSHV.
Objektivní:
Naučit se faktory, které jsou spojeny se ztrátou BMD u lidí s rakovinou související s HIV a KSHV ze zobrazování provedeného jako součást studií NIH.
Způsobilost:
Dospělí s HIV a Kaposiho sarkomem, kteří dostali ART a chemoterapii rakoviny na NIH od 1.1.2005 do 1.12.2020.
Design:
Záznamy účastníků budou vybrány ze studií, které byly provedeny od 1. 1. 2005 do 1. 12. 2020. Tato studie bude zahrnovat účastníky, kteří měli alespoň 2 CT vyšetření. Někteří účastníci se mohli odhlásit z budoucího používání svých údajů. Pokud ano, jejich záznamy nebudou použity.
Tato studie bude využívat data shromážděná na NIH. Data získaná z CT vyšetření budou použita k měření BMD.
Výsledky studie mohou být zveřejněny.
Toto studium bude trvat asi 2 roky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Titul:
Hodnocení hustoty kostních minerálů u lidí žijících s HIV a malignitami spojenými s KSHV: Retrospektivní longitudinální analýza
Popis studie:
Toto je retrospektivní přehled, který zahrnuje všechny účastníky s virem lidské imunodeficience (HIV) (PWH) postiženým Kaposiho sarkomem (KS), multicentrickou Castlemanovou chorobou spojenou s KSHV a syndromem zánětlivých cytokinů souvisejícím s KSHV zařazené do studie odběru tkáně (01-C -0038) a další léčebné protokoly v rámci pobočky HIV/AIDS malignity v National Cancer Institute (NCI) od 1.1.2005 do 1.12.2020.
Cíle:
Stanovit faktory, které jsou spojeny se ztrátou kostní minerální denzity (BMD) u malignit spojených s PWH a KSHV.
Studijní populace:
Všichni pacienti navštívení v NIH od 1.1.2005 do 1.12.2020.
Popis stránek/zařízení provádějících průzkum:
Toto je jednomístná studie zahájená odborem HIV/AIDS Malignancy Branch v National Cancer Institute
Délka studia:
Abstrakce dat po dokončení analýzy dat bude trvat cca 2 roky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- STUDIJNÍ POPULACE:
Subjekty nebudou pro tuto studii přijímány; záznamy účastníků však budou vybírány z léčebných protokolů od 1. 1. 2005 do 1. 12. 2020, pokud se subjekt z budoucího používání svých údajů neodhlásil. Tyto subjekty se zapsaly do přirozených a/nebo léčebných protokolů v rámci oboru HIV/AIDS malignity na základě diagnózy HIV a stavů spojených s KSHV, jako je samotný KS, v kombinaci s KSHV-MCD nebo KICS.
Protože se jedná o retrospektivní longitudinální studii, vyšetřovatelé zhodnotí data od subjektů, které mají alespoň dvě dokončená CT vyšetření, aby změřili kostní minerální hustotu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Lékařské záznamy subjektů zapsaných do různých studií provedených HAMB/CCR od 1.1.2005 do 1.12.2020
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta BMD
Časové okno: pokračující
|
Určení proměnných, které jsou spojeny se ztrátou BMD u účastníků s malignitami spojenými s HIV a KSHV z retrospektivního zobrazování provedeného jako součást protokolů klinického výzkumu
|
pokračující
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podélná změna BMD
Časové okno: pokračující
|
Odhadnout longitudinální změnu BMD od výchozí hodnoty studie
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramya M Ramaswami, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Novotvary
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- DNA virové infekce
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Pomalá virová onemocnění
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom
- Sarkom
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Herpesviridae infekce
- Novotvary, cévní tkáň
- HIV infekce
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Sarkom, Kaposi
- Lymfom, primární výpotek
- Nemoci kostí, Metabolické
- Multicentrická Castlemanova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 10000265
- 000265-C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .