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长期 Covid-19 患者的数字物理治疗实践 (TRCovidA)

2022年11月14日 更新者：María José Estebanez Pérez、Universidad de Granada

长期 Covid-19 患者的数字物理治疗实践，以提高功能能力和生活质量。

COVID-19 可通过双侧肺炎引起呼吸系统的重要后遗症，并经常出现体力下降、呼吸困难、多发性神经病和多器官功能障碍。 长期 COVID-19 被定义为发生在具有可能或确诊的 SARS-CoV-2 感染史的个体身上，相关症状持续至少 2 个月，并且无法通过其他诊断来解释。 数字物理疗法的实践本身是一种有前途的标准物理疗法的补充治疗方法，在疾病已经过去并随着时间的推移保持一定症状的受试者的功能恢复中发挥着关键作用。 本研究的目的是探讨数字物理治疗干预对诊断为 Long COVID-19 的患者功能恢复的影响，并确定对所进行治疗的依从性水平。 物理治疗干预在功能恢复和生活质量方面发挥着重要作用。 作为次要目标，目的是确定患者对干预措施的满意度和看法以及实施干预措施的障碍（通过定性研究），以及从卫生系统的角度评估成本效益。 一项准实验性前后研究评估了最初和 4 周干预结束时的功能能力（1 分钟 STS 和 SPPB）和依从性（软件）。 这项研究的假设是 TR 计划的实施会产生积极的结果。 如果假设得到证实，那将是一个制定新政策和干预措施以应对这种疾病及其后果的机会。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

作者假设，对 Long COVID-19 参与者实施数字物理治疗干预可有效提高功能能力和依从性，并在患者满意度方面取得积极成果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Málaga、西班牙、29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上成人
  • 诊断：长 COVID-19 综合症
  • 研究期间居住在安达卢西亚社区
  • 在家中使用可连接互联网的计算机技术（个人电脑、笔记本电脑、平板电脑或智能手机）
  • 访问电子邮件或 whatsapp 的能力和知识

排除标准：

-不适合使用技术工具的认知能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TR集团
个性化数字理疗计划 4 周。 每天一节课。 Web 和移动应用程序。 自动锻炼
其他：数字物理治疗实践（远程康复）
在线物理治疗服务
其他名称：
  • 远程医疗、电子健康

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量
大体时间：基线 (T0)
1分钟坐立测试
基线 (T0)
功能容量
大体时间：4 周 (T1)
1分钟坐立测试
4 周 (T1)
Functional Capacity (SPBB) 短路性能物理电池测试
大体时间：基线 (T0)
(SPBB) 短路性能物理电池测试
基线 (T0)
Functional Capacity (SPBB) 短路性能物理电池测试
大体时间：基线 4 周 (T1)
(SPBB) 短路性能物理电池测试
基线 4 周 (T1)
健康调查简表 SF-12
大体时间：基线 (T0)

生活质量。 对于 8 个维度中的每一个，项目都被编码、聚合并转换为从 0（该维度的最差健康状况）到 0（该维度的最差健康状况）的范围。

范围从 0（该维度的最差健康状况）到 100（最佳健康状况）的标度。

100（最佳健康状态）
基线 (T0)
健康调查简表 SF-12 生活质量
大体时间：4 周 (T1)

SF-12 对于 8 个维度中的每一个，项目都被编码、聚合并转换为从 0（该维度的最差健康状况）到 0（该维度的最差健康状况）的等级。

范围从 0（该维度的最差健康状况）到 100（最佳健康状况）的标度。

100（最佳健康状态）
4 周 (T1)
欧洲生活质量 - 5 个维度 EQ-5D
大体时间：基线 (T0)
生活质量 对五个 EQ-5D 维度（即 EQ-5D 健康状况或概况）的响应可以转换为称为指数值的单个数字。 该指数值反映了一个国家/地区普通人群的健康状况好坏程度。 所有可能的 EQ-5D 状态的索引值集合称为值集。 目前，EQ-5D-3L 和 EQ-5D-5L 的超值套装适用于不同的国家/地区。 已使用多种估值技术来生成这些价值集：时间权衡 (TTO)、视觉模拟量表 (VAS) 以及最近的离散选择实验 (DCE)。
基线 (T0)
欧洲生活质量 - 5 个维度 EQ-5D
大体时间：4 周 (T1)
生活质量 对五个 EQ-5D 维度（即 EQ-5D 健康状况或概况）的响应可以转换为称为指数值的单个数字。 该指数值反映了一个国家/地区普通人群的健康状况好坏程度。 所有可能的 EQ-5D 状态的索引值集合称为值集。 目前，EQ-5D-3L 和 EQ-5D-5L 的超值套装适用于不同的国家/地区。 已使用多种估值技术来生成这些价值集：时间权衡 (TTO)、视觉模拟量表 (VAS) 以及最近的离散选择实验 (DCE)。
4 周 (T1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远程医疗满意度问卷 (TSQ)
大体时间：4 周 (T1)
远程医疗满意度问卷 (TSQ)。 使用李克特量表在 26 个问题中将远程医疗与面对面医疗进行比较的感知满意度
4 周 (T1)
远程康复干预的成本效益
大体时间：4周T1
直接成本
4周T1
坚持干预
大体时间：4周T1
通过数字理疗软件自动注册。 根据 PT 处方进行治疗和锻炼的次数。
4周T1
对干预的满意度和感知
大体时间：4周T1
定性访谈
4周T1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Granada

合作者

University of Malaga

调查人员

  • 首席研究员：José-Manuel Pastora-Bernal, PhD、Universidad de Granada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月14日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRCovidAndalucía

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将共享研究方案、统计分析计划和结果测量

IPD 共享时间框架

8周

IPD 共享访问标准

将根据要求向首席调查员共享数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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