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긴 Covid-19 환자의 디지털 물리 치료 실습 (TRCovidA)

2022년 11월 14일 업데이트: María José Estebanez Pérez, Universidad de Granada

기능적 능력과 삶의 질을 향상시키기 위한 긴 Covid-19 환자의 디지털 물리 치료 실습.

COVID-19는 양측성 폐렴에 의해 호흡기에 중요한 후유증을 일으킬 수 있으며 종종 힘의 상실, 호흡곤란, 다발신경병증 및 다기관적 영향을 나타냅니다. 장기 COVID-19는 SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 병력이 있고 관련 증상이 2개월 이상 지속되고 대체 진단으로 설명할 수 없는 개인에서 발생하는 상태로 정의되었습니다. 디지털 물리치료의 실행은 표준 물리치료에 대한 유망한 보완 치료 방법으로 제시되며, 질병을 통과하고 시간이 지남에 따라 일부 증상을 유지하는 피험자의 기능 회복에 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 Long COVID-19 진단을 받은 환자의 기능 회복에 대한 디지털 물리 치료 중재의 효과를 조사하고 수행된 치료 준수 수준을 확인하는 것입니다. 물리치료 중재는 기능과 삶의 질 회복에 근본적인 역할을 합니다. 2차 목표로서, 목표는 의료 시스템의 관점에서 비용 효율성을 평가할 뿐만 아니라 개입에 대한 환자의 만족도와 인식 및 실행에 대한 장벽의 존재를 식별하는 것입니다. 준 실험적 사전 사후 연구는 기능적 용량(1분 STS 및 SPPB) 및 순응도(소프트웨어)를 처음에 평가하고 4주 개입이 끝날 때 평가했습니다. 이 연구의 가설은 TR 프로그램의 구현이 긍정적인 결과를 나타낸다는 것입니다. 가설이 확인되면 이 질병과 그 결과를 다루기 위한 새로운 정책과 개입을 정의할 수 있는 기회가 될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

저자는 장기 COVID-19 참여자에게 디지털 물리 치료 중재를 구현하는 것이 기능적 능력과 순응도를 개선하고 환자 만족도에 긍정적인 결과를 가져오는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Málaga, 스페인, 29004
        • Facultad Ciencias de la Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 진단: 장기 COVID-19 증후군
  • 연구 기간 동안 안달루시아 공동체에 거주
  • 가정에서 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터 기술(개인용 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰)을 갖기 위해
  • 이메일 또는 whatsapp에 액세스할 수 있는 능력 및 지식

제외 기준:

- 기술 도구 사용에 적합하지 않은 인지 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티알그룹
개인화 디지털 물리치료 프로그램 4주. 하루에 한 세션. 웹 및 모바일 애플리케이션. 자동 운동
다른: 디지털 물리 치료 실습(원격 재활)
온라인 물리 치료 서비스
다른 이름들:
  • 원격 의료, e-헬스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: 기준선(T0)
1분 안에 기립 테스트
기준선(T0)
기능적 용량
기간: 4주(T1)
1분 안에 기립 테스트
4주(T1)
기능 용량(SPBB) 단기 성능 물리적 배터리 테스트
기간: 기준선(T0)
(SPBB) 단기 성능 물리적 배터리 테스트
기준선(T0)
기능 용량(SPBB) 단기 성능 물리적 배터리 테스트
기간: 기준선 4주(T1)
(SPBB) 단기 성능 물리적 배터리 테스트
기준선 4주(T1)
약식 건강 설문조사 SF-12
기간: 기준선(T0)

삶의 질. 8개 차원 각각에 대해 항목이 코딩되고 집계되며 0(해당 차원의 최악의 상태)에서 0(해당 차원의 최악의 상태) 범위의 척도로 변환됩니다.

0(해당 차원에 대한 최악의 상태)에서 100(최고의 상태)까지의 척도.

100(최고의 건강 상태)
기준선(T0)
약식 건강 설문조사 SF-12 삶의 질
기간: 4주(T1)

SF-12 8개 차원 각각에 대해 항목이 코드화되고 집계되며 0(해당 차원에 대한 최악의 건강 상태)에서 0(해당 차원에 대한 최악의 건강 상태) 범위의 척도로 변환됩니다.

0(해당 차원에 대한 최악의 상태)에서 100(최고의 상태)까지의 척도.

100(최고의 건강 상태)
4주(T1)
유럽의 삶의 질-5차원 EQ-5D
기간: 기준선(T0)
삶의 질 5가지 EQ-5D 차원(즉, EQ-5D 건강 상태 또는 프로필)에 대한 응답은 인덱스 값이라는 단일 숫자로 변환될 수 있습니다. 지수 값은 국가/지역의 일반 인구의 선호도에 따라 건강 상태가 얼마나 좋은지 또는 나쁜지를 반영합니다. 가능한 모든 EQ-5D 상태에 대한 인덱스 값 모음을 값 세트라고 합니다. 값 세트는 현재 다양한 국가/지역의 EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L에 사용할 수 있습니다. 이러한 가치 세트를 생성하기 위해 TTO(time trade-off), VAS(visual analogue scale) 및 최근에는 이산 선택 실험(DCE)과 같은 여러 평가 기법이 사용되었습니다.
기준선(T0)
유럽의 삶의 질-5차원 EQ-5D
기간: 4주(T1)
삶의 질 5가지 EQ-5D 차원(즉, EQ-5D 건강 상태 또는 프로필)에 대한 응답은 인덱스 값이라는 단일 숫자로 변환될 수 있습니다. 지수 값은 국가/지역의 일반 인구의 선호도에 따라 건강 상태가 얼마나 좋은지 또는 나쁜지를 반영합니다. 가능한 모든 EQ-5D 상태에 대한 인덱스 값 모음을 값 세트라고 합니다. 값 세트는 현재 다양한 국가/지역의 EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L에 사용할 수 있습니다. 이러한 가치 세트를 생성하기 위해 TTO(time trade-off), VAS(visual analogue scale) 및 최근에는 이산 선택 실험(DCE)과 같은 여러 평가 기법이 사용되었습니다.
4주(T1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료 만족도 설문지(TSQ)
기간: 4주(T1)
원격 의료 만족도 설문지(TSQ). 리커트 척도가 있는 26개 질문에서 원격 의료와 직접 대면을 비교한 만족도
4주(T1)
원격 재활 개입의 비용 효율성
기간: 4주 T1
직접 비용
4주 T1
개입에 대한 준수
기간: 4주 T1
디지털 물리 치료 소프트웨어에 의한 자동 등록. PT처방에 따른 치료횟수 및 운동
4주 T1
개입에 대한 만족도와 인식
기간: 4주 T1
질적 인터뷰
4주 T1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

협력자

University of Malaga

수사관

  • 수석 연구원: José-Manuel Pastora-Bernal, PhD, Universidad de Granada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRCovidAndalucía

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 결과 측정이 공유됩니다.

IPD 공유 기간

8주

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 주임 조사관에게 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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